水浴灭菌柜验证，验证仪探头数有要求么，和柜体体积应该有关系吧

麦洋 · 发表于 2019-1-8 12:37:38

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如题，做验证时，验证仪探头数量与柜体体积有什么关系？有没有什么国标或者法规规定，求推荐，谢谢

ALKTI · 发表于 2019-2-12 10:02:04

麦洋发表于 2019-1-25 17:46
请问这是什么文件，没找到原文

2010版--无菌制剂GMP实施指南，第263页

ALKTI · 发表于 2019-1-21 16:43:15

如图

北重楼 · 发表于 2019-1-8 12:55:41

有国标，建议找找国标看看

costa_xl · 发表于 2019-1-8 13:05:58

参考计量检定规程。

麦洋 · 发表于 2019-1-8 13:57:11

北重楼发表于 2019-1-8 12:55
有国标，建议找找国标看看

找到了一个国标，原文是最少10个，最多20个，为什么还要设定上限呢？多了会引入什么风险么

麦洋 · 发表于 2019-1-25 17:46:46

alosn 发表于 2019-1-21 16:43
如图

请问这是什么文件，没找到原文

hjxiuyang · 发表于 2019-3-14 15:16:01

alosn 发表于 2019-2-12 10:02
2010版--无菌制剂GMP实施指南，第263页

这个规定是针对环氧乙烷灭菌的，不是针对水浴灭菌的吧？？

qw110 · 发表于 2021-9-12 10:55:14

原则是每立方米1个探头，几何中心1个，排水口1个，

yzy19860817 · 发表于 2021-9-16 20:10:17

麦洋发表于 2019-1-8 13:57
找到了一个国标，原文是最少10个，最多20个，为什么还要设定上限呢？多了会引入什么风险么

国标编号是多少啊

[生产设备] 水浴灭菌柜验证，验证仪探头数有要求么，和柜体体积应该有关系吧