医疗器械外购、外协、委托生产、委托加工、OEM 傻傻分不清?

年糕1 · 发表于 2019-8-6 14:41:55

委托方是不是走创新，都得有厂房啊？不能只是实验室研发的状态？

冬去1 · 发表于 2019-8-9 15:14:12

谢谢，正好需要相关资料

在路上dlg · 发表于 2019-8-10 11:32:39

那外协跟委托加工有什么区别不都是甲方拿去给乙方做吗

luckysue · 发表于 2019-8-10 12:23:30

学习了，谢谢分享

水中青荇 · 发表于 2019-11-21 09:41:22

huahuajiayuan 发表于 2019-7-16 21:36
外协是对方提供全部的技术支持，包含设计部分工作。委托加工仅仅是帮你生产加工，并不含设计部分工作

如LZ所述，外协是委托方提供图纸和工艺文件给对方，对方怎么会包含设计工作呢？

水中青荇 · 发表于 2019-11-21 09:52:27

这是在网上看到觉得说得比较合理的一个观点：委托加工强调料是自己供的，对方仅加工或提供少量辅料。外协加工强调设计等是自己的，在流程上的参与协作，料是不是自己给的都无所谓，可以对方自己采购。

小蚂蚁ant · 发表于 2019-11-21 13:44:12

水中青荇发表于 2019-11-21 09:52
这是在网上看到觉得说得比较合理的一个观点：委托加工强调料是自己供的，对方仅加工或提供少量辅料。外协加 ...

多谢补充分享

a540909367 · 发表于 2019-11-21 15:00:05

小蚂蚁ant 发表于 2019-7-26 10:39
微信公众号里也是我写的哦。同时我也将文档分享到了几个论坛。当天就看到有群友在微信群里发了他下载的文 ...

感谢老师无私奉献

Faynlain · 发表于 2020-1-16 14:30:07

huahuajiayuan 发表于 2019-7-16 21:36
外协是对方提供全部的技术支持，包含设计部分工作。委托加工仅仅是帮你生产加工，并不含设计部分工作

感觉说反了。。

Faynlain · 发表于 2020-1-16 14:31:25

huahuajiayuan 发表于 2019-7-16 21:36
外协是对方提供全部的技术支持，包含设计部分工作。委托加工仅仅是帮你生产加工，并不含设计部分工作

外协被委托企业仅帮忙进行委托部件或产品生产加工；
委托生产是全流程，如果是定制式/匹配式医疗器械，委托生产就可以包含设计服务吧？

Faynlain · 发表于 2020-1-16 14:33:02

我就想问问，如果涉及定制式医疗器械方案设计，设计是否可以委托给第三方企业进行？算不算属于委托生产或外协？

咖啡不加糖哦 · 发表于 2020-1-16 15:37:49

小蚂蚁ant 发表于 2019-7-26 10:39
微信公众号里也是我写的哦。同时我也将文档分享到了几个论坛。当天就看到有群友在微信群里发了他下载的文 ...

哪个公众号能分享一下吗？

我在等冬至 · 发表于 2020-2-10 15:29:00

麻烦您指点一下：委托生产时，标签上是否需要标注委托方信息？

草林 · 发表于 2020-3-9 11:18:26

请问楼主，境外OEM的话，需要对方的资质证明吗？比如第三方认证之类？对比国内法规，需要对方的注册证？

tianxiao2500 · 发表于 2020-3-18 11:20:01

谢谢分享，赠人玫瑰手有余香

1962钰 · 发表于 2020-3-21 13:45:24

谢谢楼主分享

aitianxixi · 发表于 2020-3-22 16:33:42

作者你好最近我一直困惑于委托生产产品标签不符合规定的行政责任认定问题。按照你引用的江苏省的通知，其中对委托生产的定义，可以理解为委托方承担相应的行政责任吗？我本人是这个观点，但是身边的人都认为委托书和受托方应共同承担。

Carlos_KZ · 发表于 2020-3-23 09:04:25

楼主总结的很好！

泠泠月上 · 发表于 2020-3-25 14:52:29

多谢楼主分享

4470755 · 发表于 2020-3-26 10:59:57

我们公司在国内，属外国法人投资，然后国外的另一家公司A，提供相关技术资料及生产工艺，并提供部分零件，我们按相关资料加工零件，并组装好半成品，完了出货到国外的公司A，他们进行最后的一些工艺（应该是贴牌，包装类的吧），然后再出售，这个产品属于二类医疗器械，请问，我们需要办理许可证吗？