关于口服液配液后称量的问题咨询

芸梦九天 · 发表于 2019-1-4 10:13:45

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大家新年好，希望可以咨询一下配液系统配液完成后最终料液在不配置称重系统的情况下要怎么进行称重？配液罐最大容积200L，可以移动；如果用地秤，光是200L的罐至少也有个200KG吧，再去皮去称重量不到200KG的料液、称量量与去皮量比都小于1:1了，这样称量规范吗？各位有什么指导意见吗？

河西智叟 · 发表于 2019-1-4 10:22:40

认知中只能采用称重系统

snaaiydn · 发表于 2019-1-4 10:24:52

配称重，我们是如何从重量折成体积，以保证定容准确。

Evan. · 发表于 2019-1-4 10:26:27

体积、密度、重量相互转换是可以被认可的

芸梦九天 · 发表于 2019-1-4 10:26:29

河西智叟发表于 2019-1-4 10:22
认知中只能采用称重系统

称重系统太贵了，被领导暂时砍了，估计后期再上吧！是想看看有没有什么可暂时替代的可行性方法，不知道用地秤规不规范、认不认可！！

河西智叟 · 发表于 2019-1-4 10:31:19

芸梦九天发表于 2019-1-4 10:26
称重系统太贵了，被领导暂时砍了，估计后期再上吧！是想看看有没有什么可暂时替代的可行性方法，不知道用 ...

称重系统是潮流，目前虽然还没到强制的地步，但基本都是这个配置。虽然地磅可能比标尺准一点点，也没有说不能的理由，但是推着配料罐满世界走肯定是不行的。

芸梦九天 · 发表于 2019-1-4 10:34:47

河西智叟发表于 2019-1-4 10:31
称重系统是潮流，目前虽然还没到强制的地步，但基本都是这个配置。虽然地磅可能比标尺准一点点，也没有说 ...

称重后期还是要上的，短期还是地秤先用着吧！厂房设计推着走还是可行的，先这么干着吧！！

河西智叟 · 发表于 2019-1-4 10:41:23

芸梦九天发表于 2019-1-4 10:34
称重后期还是要上的，短期还是地秤先用着吧！厂房设计推着走还是可行的，先这么干着吧！！

地秤的可靠性有问题的，必须用标尺做复核。我有过一台磅秤，放在那里一年没动，结果第二年年检说偏出去很多，不合格。。而且地磅没法打印，你的批记录肯定不完整。不说称重系统没几个钱，如果能过，你猜你家领导还会给你上称重系统呀。。。

山顶洞人 · 发表于 2019-1-4 10:42:06

芸梦九天发表于 2019-1-4 10:34
称重后期还是要上的，短期还是地秤先用着吧！厂房设计推着走还是可行的，先这么干着吧！！

所以，就别想规范的事了，问监管方吧！

芸梦九天 · 发表于 2019-1-4 10:48:43

山顶洞人发表于 2019-1-4 10:42
所以，就别想规范的事了，问监管方吧！

是啊！那还是让QA去想办法吧，这方面她们专业点

山顶洞人 · 发表于 2019-1-4 10:49:55

芸梦九天发表于 2019-1-4 10:48
是啊！那还是让QA去想办法吧，这方面她们专业点

无语了，QA又被拉去顶锅了！

芸梦九天 · 发表于 2019-1-4 10:51:34

河西智叟发表于 2019-1-4 10:41
地秤的可靠性有问题的，必须用标尺做复核。我有过一台磅秤，放在那里一年没动，结果第二年年检说偏出去很 ...

地秤配个打印应该还是可行的，至于经费·连续几个项目，也不止一个组开销确实大，总部暂时确实有难度啊！！唉~看进展吧，也左右不了！！

芸梦九天 · 发表于 2019-1-4 10:56:25

山顶洞人发表于 2019-1-4 10:49
无语了，QA又被拉去顶锅了！

没办法嘛！工作性质不一样，不过做QA确实得心理耐压强啊！！公司前段时间也是有个车间过了个GMP，那几个QA真的是被整疯了！！

芸梦九天 · 发表于 2019-1-4 11:03:16

Evan. 发表于 2019-1-4 10:26
体积、密度、重量相互转换是可以被认可的

从密度转质量偏差太大了！还是老老实实走质量吧~

芸梦九天 · 发表于 2019-1-4 11:06:08

snaaiydn 发表于 2019-1-4 10:24
配称重，我们是如何从重量折成体积，以保证定容准确。

我还是觉得我们配液的最终判定标准不应该是定容，而应该是“定重”；定容影响因素太多了，但是配称重模块~唉~，还是没决定权！！

蒲公英的种子1 · 发表于 2019-1-4 20:52:35

设备上好像是可以安装电子称量系统的。

芸梦九天 · 发表于 2019-1-5 12:09:32

蒲公英的种子1 发表于 2019-1-4 20:52
设备上好像是可以安装电子称量系统的。

这个没查到，不过还是可以问问厂家的。谢谢了！给了个新的提醒

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