沉降菌结果判断

xuyabing

请教大家一个问题，一个房间的沉降菌结果是按所有点的平均结果来计算？还是每个点的结果单独判断？
举个例子:房间A有三个取样点，两个取样点合格，第三个取样点数据不合格，三个取样点平均结果合格。这个最终结果是按平均结果算合格，还是判断不合格？

河西智叟

每个碟子都要合格，平均数计算出该位置的值。

595411992

G

B

T

+

1

6

2

9

4

-

2

0

1

0

医

药

工

业

洁

净

室

(

区

)

沉

降

菌

的

测

试

方

法 去百度看一下

595411992

平均来算。

xuyabing

595411992 发表于 2019-1-4 09:01
GBT+16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 去百度看一下

这个我仔细看过，不太明白测点是什么意思，测点是指取样点吗？还是指每个房间？

595411992

xuyabing 发表于 2019-1-4 09:07
这个我仔细看过，不太明白测点是什么意思，测点是指取样点吗？还是指每个房间？

理解就是每个房间里面的每个培养皿 就是点位 平均一下 得出这个房间平均菌落数 代表这个房间的菌落数。 如果说的不对在指出。

亮，躬耕陇亩

2楼正解。

小乖雪

我理解的是每个房间至少有两个测点，每个测点不合格需要重新检测这个点，然后这个点两个平皿的平均值合格才断定合格。欢迎纠正。

xuyabing

595411992 发表于 2019-1-4 09:09
理解就是每个房间里面的每个培养皿 就是点位 平均一下 得出这个房间平均菌落数 代表这个房间的菌落数。:l ...

我理解的是每个点都要符合标准，因为如果一个点不符合，正好你的操作又在那个点，那就会造成污染。
这国标写的是测点，测点不太明白是什么意思。

595411992

xuyabing 发表于 2019-1-4 09:17
我理解的是每个点都要符合标准，因为如果一个点不符合，正好你的操作又在那个点，那就会造成污染。
这国 ...

那你可以在进行复测一边，因为可以理解存在风险。  测试就是点位，比如这个房间N平需要2个点，那么这两个点就是测试点位。

剑魔

测点是每个取样点

xuyabing

595411992 发表于 2019-1-4 09:23
那你可以在进行复测一边，因为可以理解存在风险。  测试就是点位，比如这个房间N平需要2个点，那么这两个 ...

那就不能理解为只平均合格就可以判断合格了，需要每个取样点都合格才行了

xuyabing

河西智叟 发表于 2019-1-4 09:49
每个碟子都要合格，平均数计算出该位置的值。

同意你的意见。不好意思点错了，点了个反对

河西智叟

xuyabing 发表于 2019-1-4 09:51
同意你的意见。不好意思点错了，点了个反对

哈哈，没事

595411992

xuyabing 发表于 2019-1-4 09:38
那就不能理解为只平均合格就可以判断合格了，需要每个取样点都合格才行了

嗯，必须每个点都在合格范围内。

陈业诚

GMP那个结果所说的平均值是单位小时的平均值，并不是区域所有点单位面积及单位小时的菌落数。所有并不需要去计算区域的所有点的单位面积菌落数。只需要判定每个位点单位小时的菌落数满足GMP要求。例如是在A级洁净区的6个小时的生产过程，同一个位点用了2个碟，然后2个碟的菌落总数为6，CFU/4小时=1.5，根据GMP的规定A级区的CFU/4小时<1为合格，可推出每6个小时的CFU/4小时<1.5个。故结果判定不合格。