金币
UID380311
帖子
主题
积分107
注册时间2018-8-15
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
|
欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
中国药典凡例第25条明确规定:试验结果在运算过程中, 可比规定的有效数字多保留一位数, 而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位, 取此数值与标准中规定的限度数值比较, 以判断是否符合规定的限度。(类似于GBT8170里的近似数值计算)
USP General notice:Intermediate calculations (e.g., slope for linearity in Validation of Compendial Procedures<1225>) may be rounded for reporting purposes, but the original value (notrounded) should be used for any additional required calculations. Rounding off should not be done until the final calculations for the reportable value havebeen completed. [NOTE-Limits, which are fixed numbers, are not rounded off.]
这两个说法冲突吗?
中国药典里是说可以,USP是不可以(抠字眼)。奇怪中国药典为什么允许先修约再计算,最后再修约,难道相应的仪器里也要按此设定?(色谱的积峰面积,紫外的A值)仪器软件里的计算公式如何实现中国药典的要求,应该没人做过吧?难道要抛弃系统计算,返回手工计算时代?
|
|