蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4139|回复: 4
收起左侧

[药典/标准文件] 老话题-计算过程中的数字修约

[复制链接]
药徒
发表于 2018-12-24 09:34:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
中国药典凡例第25条明确规定:试验结果在运算过程中, 可比规定的有效数字多保留一位数, 而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位, 取此数值与标准中规定的限度数值比较, 以判断是否符合规定的限度。(类似于GBT8170里的近似数值计算)

USP General notice:Intermediate calculations (e.g., slope for linearity in Validation of Compendial Procedures<1225>) may be rounded for reporting purposes, but the original value (notrounded) should be used for any additional required calculations. Rounding off should not be done until the final calculations for the reportable value havebeen completed. [NOTE-Limits, which are fixed numbers, are not rounded off.]
这两个说法冲突吗?
中国药典里是说可以,USP是不可以(抠字眼)。奇怪中国药典为什么允许先修约再计算,最后再修约,难道相应的仪器里也要按此设定?(色谱的积峰面积,紫外的A值)仪器软件里的计算公式如何实现中国药典的要求,应该没人做过吧?难道要抛弃系统计算,返回手工计算时代?








回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-24 10:50:31 | 显示全部楼层
试验结果讲的应该就是需要手工计算的部分吧,不包括仪器自带运算方法。个人理解
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-24 11:18:37 | 显示全部楼层
说的先修约再计算,都是按照原先的工作水平继承下来的,现在用excel列公式,原始数据一填结果就出来了,我爷爷做实验的时候,连计算器都没有,纸笔计算,计算过程中不修约不可能的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-24 23:51:42 | 显示全部楼层
《中国药典》还没有与时俱进吧。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-12-28 15:21:56 | 显示全部楼层
寒江行舟 发表于 2018-12-24 23:51
《中国药典》还没有与时俱进吧。

都2015版了,还是没有变化啊。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 14:03

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表