灭菌用生物指示剂相关指标

紫伊8508 · 发表于 2018-11-26 14:28:30

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灭菌验证是采用菌液，菌液的出厂检验报告没有相关芽孢含量及D值，这样可不可以，自己能够检测菌液的D值嘛？

lxcchen · 发表于 2018-11-26 14:39:25

出厂报告给的D值也只是在特定温湿度等条件下的时间或剂量，实际做出来的可能距供应商提供的相差很远，个人认为按照应该按照自己的灭菌条件检测自己条件下的D值

紫伊8508 · 发表于 2018-11-27 08:50:30

lxcchen 发表于 2018-11-26 14:39
出厂报告给的D值也只是在特定温湿度等条件下的时间或剂量，实际做出来的可能距供应商提供的相差很远，个人 ...

你的意思是做自己产品的D值，而不是做菌液的D值，你们是怎么验收购买的菌液的呢？只是看供应商提供的出厂检验报告及说明书吗？

紫伊8508 · 发表于 2018-11-27 08:51:03

你的意思是做自己产品的D值，而不是做菌液的D值，你们是怎么验收购买的菌液的呢？只是看供应商提供的出厂检验报告及说明书吗？

紫伊8508 · 发表于 2018-11-27 08:51:34

lxcchen 发表于 2018-11-26 14:39
出厂报告给的D值也只是在特定温湿度等条件下的时间或剂量，实际做出来的可能距供应商提供的相差很远，个人 ...

你的意思是做自己产品的D值，而不是做菌液的D值，你们是怎么验收购买的菌液的呢？只是看供应商提供的出厂检验报告及说明书吗？

lxcchen · 发表于 2018-11-27 10:15:26

紫伊8508 发表于 2018-11-27 08:51
你的意思是做自己产品的D值，而不是做菌液的D值，你们是怎么验收购买的菌液的呢？只是看供应商提供的出厂 ...

我们验收时只看供应商提供的报告的。
用EO灭菌为例，菌液接种到产品内部最难灭菌位置后，还要将产品防止到装载中最冷点，那么菌液所在的这个位置的温湿度肯定与供应商提供的D值所对应的温湿度不一样，按照供应商提供的D值来计算灭菌时间的话，很可能灭不死，还是要以实际的灭菌时间为准。

紫伊8508 · 发表于 2018-11-28 08:43:53

lxcchen 发表于 2018-11-27 10:15
我们验收时只看供应商提供的报告的。
用EO灭菌为例，菌液接种到产品内部最难灭菌位置后，还要将产品防止 ...

目前的情况，估计大多数都是验收供应商的报告。谢谢