品种转让

药友之家

重磅产品「奥美拉唑,兰索拉唑」全国独家技术转移

项目背景介绍：（1月4日）

2015年, CFDA启动口服制剂评价，所有口服制剂需要通过一致性评价，其中289个品种需要在2018年底前通过一致性评价。 其中奥美拉唑肠溶胶囊是口服PPI最常用的制剂, 2016年医院市场销售超过10亿人民币, 零售市场也非常巨大, 因此被列入289品种目录。

奥美拉唑市场现状:

1. 已批准国内外厂家: 奥么拉唑已在国内外上市多年，国内批文较多。

药品名称	国产批文数量	进口批文数量
奥美拉唑肠溶胶囊	100	1

一致性评价要求及现状：奥美拉唑肠溶胶囊属于289目录品种,参比制剂为欧盟上市品种。目前本通用名产品BE备案 2个，申报0个。

本项目特色

欧盟已上市产品，与参比制剂质量一致，质量可靠。

转让方可以支持中欧双报

合作模式:

国内独家技术转移.