蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7969|回复: 26
收起左侧

[其他] 车间现场记录文件怎么放置的

[复制链接]
药徒
发表于 2018-11-16 10:40:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问大家,车间里的记录(仪器设备使用记录,温湿度记录等)和文件怎样放置在洁净区的,要塑封吗?挂在墙上?放洁净区是否会造成污染呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-16 10:53:39 | 显示全部楼层
磁性硬卡套吸附在玻镁板墙上
GMP车间文件和温湿度记录.jpg

点评

温湿度计没有校准好像现在不提倡指针式的,与墙面没有密合有清洁死角  详情 回复 发表于 2018-11-16 15:12
回复蓝雨,设备状态卡也是磁吸的吸附在玻镁板墙上  详情 回复 发表于 2018-11-16 14:25
设备状态标识怎么贴在墙上?指的是啥设备呀?  发表于 2018-11-16 13:03
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-16 10:43:42 | 显示全部楼层
墙上桌子上都可以,不需要塑封,塑封了你怎么填?至于污染,是不存在的。你之所以有这个疑惑,是你还不知道你们文件应该是怎么进入洁净区的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-16 10:52:02 | 显示全部楼层
不需要塑封,可以装在透明文件袋里
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-16 10:54:25 | 显示全部楼层
装在透明文件袋里面  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-16 10:56:48 | 显示全部楼层
磁性挂钩加板夹挂在墙上的,回头给你上个照
回复

使用道具 举报

发表于 2018-11-16 11:10:45 | 显示全部楼层
楼主和我遇到同样的问题,虽然目前我们车间纸质SOP放在文件袋里,但使用过程中沾染粉尘是肯定的,很难清洁干净,存在与其它产品交叉污染的风险。之前的公司做法是两页正反合并,塑封存放在SOP架上,很容易清洁。细节问题不能小觑,小方面说防止审计的时候挑毛病,大方面说防止污染产品。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-11-16 11:12:14 | 显示全部楼层
根据自己觉得方便的方式,桌子上,墙上都可以
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-16 13:34:11 | 显示全部楼层
记录塑封了还怎么填?至于文件也没有那个必要
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-16 14:25:06 | 显示全部楼层
及时 发表于 2018-11-16 10:53
磁性硬卡套吸附在玻镁板墙上

回复蓝雨,设备状态卡也是磁吸的吸附在玻镁板墙上
回复

使用道具 举报

发表于 2018-11-16 14:43:48 | 显示全部楼层
及时 发表于 2018-11-16 10:53
磁性硬卡套吸附在玻镁板墙上

你们的压差表装的很有个性

点评

你的意思是应该安装这种带壳的  详情 回复 发表于 2018-11-16 15:06
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-11-16 14:59:38 | 显示全部楼层
全无 发表于 2018-11-16 10:43
墙上桌子上都可以,不需要塑封,塑封了你怎么填?至于污染,是不存在的。你之所以有这个疑惑,是你还不知道 ...

文件记录肯定是经过表面清洁消毒后经过传递窗进入洁净区的,我疑惑的是记录文件纸张在翻阅的过程中是否会产生粒子污染环境。车间里都是A B级的级别要求。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-11-16 15:00:00 | 显示全部楼层
全无 发表于 2018-11-16 10:43
墙上桌子上都可以,不需要塑封,塑封了你怎么填?至于污染,是不存在的。你之所以有这个疑惑,是你还不知道 ...

文件记录肯定是经过表面清洁消毒后经过传递窗进入洁净区的,我疑惑的是记录文件纸张在翻阅的过程中是否会产生粒子污染环境。车间里都是A B级的级别要求。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-11-16 15:01:48 | 显示全部楼层
及时 发表于 2018-11-16 10:53
磁性硬卡套吸附在玻镁板墙上

你们这种成册的记录能放进去吗?看图片你们是放的散页的记录
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-11-16 15:03:00 | 显示全部楼层
鸡蛋抱蒜苗 发表于 2018-11-16 10:56
磁性挂钩加板夹挂在墙上的,回头给你上个照

嗯嗯,好的,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-16 15:06:10 | 显示全部楼层
fdjy 发表于 2018-11-16 14:43
你们的压差表装的很有个性

你的意思是应该安装这种带壳的
压差表带壳.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-16 15:12:12 来自手机 | 显示全部楼层
及时 发表于 2018-11-16 10:53
磁性硬卡套吸附在玻镁板墙上

温湿度计没有校准好像现在不提倡指针式的,与墙面没有密合有清洁死角

点评

温湿度计校准了,贴在背面,十万级C级区,仪表是挂在墙上的,可以取下来清洁  详情 回复 发表于 2018-11-16 16:17
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-16 15:14:08 | 显示全部楼层
关键看你们在什么等级的洁净区
回复

使用道具 举报

发表于 2018-11-16 15:48:30 | 显示全部楼层
及时 发表于 2018-11-16 15:06
你的意思是应该安装这种带壳的

我们是直接在彩钢板上面开口,嵌进去,玻璃胶密封
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-16 16:17:34 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-11-16 15:12
温湿度计没有校准好像现在不提倡指针式的,与墙面没有密合有清洁死角

温湿度计校准了,贴在背面,十万级C级区,仪表是挂在墙上的,可以取下来清洁

点评

你那种文件夹和状态标识哪里买的?  详情 回复 发表于 2018-11-16 17:32
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-1 09:57

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表