记录

随意行去 · 发表于 2018-10-18 16:35:36

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记录表单手写内容太多，一般会选择电子输入，可文控给的电子表单是没有受控章的，填写完打印出来的内容怎么受控？只要领导签字够了还是加盖受控章？

lreo1 · 发表于 2018-10-18 16:49:38

一般我们是使用电子版记录的记录都会设置整理人、复核人，定期打印之后签字就可以。
使用电子版的记录从记录受控程序上就不同，完全可以和纸质版（手写）记录分开管理，也可以在SOP上特意说明一下
个人意见

hoitkey · 发表于 2018-10-18 17:48:36

首先要看你的记录是什么记录，是不是适合采用电子记录的形式。有些原数据是不能转录成电子的记录的。
管理上定制度，能有效保证真实性，就应该可以的。

jidaifei · 发表于 2018-10-18 17:59:29

如果你只用电子记录的话，你首先要做的是用于质量管理体系的软件的验证。做完这个验证你就知道电子档的记录怎么控制了

275025255 · 发表于 2018-10-19 07:45:13

电子记录需要验证，及配套的管理及可行性操作文件支持

辅料 · 发表于 2018-10-19 08:30:59

不知道你们这个电子表单是做到什么程度的，是MES的终端输入？还是普通的PC端输入？电子表单是需要验证的，上面也有审计追踪和双重密码保护的，验证通过的电子表单本身就是受控的，不需要那些受控章。