无菌检查取样量怎么规定

〆閃耀涐嘚媄 · 发表于 2018-10-18 09:59:32

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医疗器械的检查，可是产品固体比较大怎么做无菌呢？
求大神指导

pugongyigz · 发表于 2018-10-18 10:48:46

参考2015版药典三部通则 1101 无菌检查法中

〆閃耀涐嘚媄 · 发表于 2018-10-18 10:50:35

pugongyigz 发表于 2018-10-18 10:48
参考2015版药典三部通则 1101 无菌检查法中

等量是指多少呢？
感谢告知

zhoubh07 · 发表于 2018-10-18 10:56:33

〆閃耀涐嘚媄发表于 2018-10-18 10:50
等量是指多少呢？
感谢告知

一半一半咯

pugongyigz · 发表于 2018-10-18 10:57:23

仔细看下1101

qq540202 · 发表于 2018-10-18 11:03:20

破坏性试验。将面积缩小。

〆閃耀涐嘚媄 · 发表于 2018-10-18 12:53:08

pugongyigz 发表于 2018-10-18 10:57
仔细看下1101

看不懂到底加多少样品，求直说

〆閃耀涐嘚媄 · 发表于 2018-10-18 12:53:55

zhoubh07 发表于 2018-10-18 10:56
一半一半咯

一半一半？？
不懂

〆閃耀涐嘚媄 · 发表于 2018-10-18 13:23:26

〆閃耀涐嘚媄发表于 2018-10-18 12:53
一半一半？？
不懂

比如100mlTSB，加50的tsb加50 g样品？？

zhoubh07 · 发表于 2018-10-18 13:29:10

〆閃耀涐嘚媄发表于 2018-10-18 13:23
比如100mlTSB，加50的tsb加50 g样品？？

你是不是完全没做过微生物或者无菌方面的工作啊？

〆閃耀涐嘚媄 · 发表于 2018-10-18 13:31:31

zhoubh07 发表于 2018-10-18 13:29
你是不是完全没做过微生物或者无菌方面的工作啊？

，这都看出来了。我是学化学的，不过在微生物工作。
我确实不理解，这句话什么意思，还希望可以多请教一下

〆閃耀涐嘚媄 · 发表于 2018-10-18 13:32:07

zhoubh07 发表于 2018-10-18 13:29
你是不是完全没做过微生物或者无菌方面的工作啊？

可以加个好友多指教一下吗

yuyumiao · 发表于 2018-10-19 08:58:16

zhoubh07 发表于 2018-10-18 10:56
一半一半咯

虽然说我做过微生物实验，但是也不了解“一半一半”是啥。。。

ronwan2005 · 发表于 2019-7-26 15:10:56

[2015版药典] 无菌检查取样量怎么规定