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楼主: xieke2008
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ASTM D4169包装运输标准

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药生
 楼主| 发表于 2021-3-9 09:01:55 | 显示全部楼层
徐维良 发表于 2021-3-8 15:31
请教,schedule A handling 的level II 的数字是什么意思?

实验前要先确认  严酷程度   LEVEL Ⅱ  是中等级   一般注册 认证都用这个  不算最严  但是比最松的要严  严酷居中,如果是供给客户   那要问下客户有没有要求了   一等级 常规来说  国外客户要求居多
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药徒
发表于 2021-7-16 09:38:06 | 显示全部楼层
感谢您的分享!
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发表于 2021-11-2 14:57:04 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~~~~~~
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药徒
发表于 2021-11-3 11:31:12 | 显示全部楼层
感谢分享,资料宝贵,谢谢!
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发表于 2021-11-3 13:26:00 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2021-11-9 15:55:27 | 显示全部楼层
感谢分享。。。。。。。。。。。。
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药士
发表于 2021-12-24 13:22:56 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药徒
发表于 2021-12-26 18:50:22 | 显示全部楼层
感谢分享”ASTM D4169包装运输标准“
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药徒
发表于 2022-3-9 13:39:43 | 显示全部楼层
谢谢分享了
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药徒
发表于 2022-3-15 11:29:35 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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药神
发表于 2022-8-13 19:22:03 | 显示全部楼层
学习,谢谢楼主分享!
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发表于 2023-2-17 16:57:35 | 显示全部楼层
咨询一下,医疗器械集中冲击实验过的决定因素是什么?圆头工装真的很容易破啊。有没有解决办法

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这个项目 主要是针对单瓦楞及塑料薄膜包装的 所以如果外箱是5层双瓦楞就可以豁免(不代表合格,同样很容易失败),如果材质上改进 最好是美卡纸 不过成本太高了  详情 回复 发表于 2023-8-1 08:40
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药徒
发表于 2023-2-18 20:34:19 | 显示全部楼层
十分感谢!!
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药徒
发表于 2023-5-18 17:59:47 | 显示全部楼层
请问下对于新版医械注册2021年 的运输稳定性试验,是需要单独做这种ISTA/ASTM/ GB 4857系列么?做GB9706.1 检测可以么

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9706.1没有推荐运输验证所用标准 可以看下GB/T36911 运输包装指南 运输稳定性其实就是模拟运输验证  详情 回复 发表于 2023-5-19 17:54
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药生
 楼主| 发表于 2023-5-19 17:54:26 | 显示全部楼层
溪兮兮 发表于 2023-5-18 17:59
请问下对于新版医械注册2021年 的运输稳定性试验,是需要单独做这种ISTA/ASTM/ GB 4857系列么?做GB9706.1  ...

9706.1没有推荐运输验证所用标准  可以看下GB/T36911 运输包装指南    运输稳定性其实就是模拟运输验证
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发表于 2023-5-25 15:31:35 | 显示全部楼层
谢谢分享......
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药徒
发表于 2023-7-31 17:25:44 | 显示全部楼层
联系方式

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15226989829 有运输方面的疑问 可以互相探讨  详情 回复 发表于 2023-8-1 08:40
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药生
 楼主| 发表于 2023-8-1 08:40:14 | 显示全部楼层
蓑笠翁0909 发表于 2023-2-17 16:57
咨询一下,医疗器械集中冲击实验过的决定因素是什么?圆头工装真的很容易破啊。有没有解决办法

这个项目  主要是针对单瓦楞及塑料薄膜包装的  所以如果外箱是5层双瓦楞就可以豁免(不代表合格,同样很容易失败),如果材质上改进   最好是美卡纸  不过成本太高了
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药生
 楼主| 发表于 2023-8-1 08:40:51 | 显示全部楼层

15226989829  有运输方面的疑问   可以互相探讨
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药徒
发表于 2023-8-23 10:15:03 | 显示全部楼层
学习了。谢谢
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