Backup & Archive

恨我不成钢

FDA uses the term backup in § 211.68(b) to refer to a true copy of the original data that is maintained securely throughout the records retention period (for example, § 211.180).

这段话实际上是两个关键词，已经在原文中标黄了，尤其是第二段，在整个数据的生命周期都需要保留，这不是笔者理解的传统意义上的backup。

相比较而言，MHRA的定义更加符合我的口味：

MHRA对于Archive（归档）的定义是：

Long term, permanent retention of completed data and relevant metadata in its finial form for the purpose of reconstruction of the process or activity.

MHRA对于Backup（备份）的定义是：

A copy of current (editable) data, metadata and system configuration settings (variable settings which related to an analytical run) maintained for the purpose of disaster recovery.

也就是说MHRA所谓的Archive（归档）对应的是FDA指南中的Backup，FDA把备份叫成了Backup Copy。

为了更便于大家理解，后面的文字采用MHRA的说法。

区分两者其实很简单，

一方面是看保存时间，长期保存的是指归档，短期保存的是指备份，

另一方面是看两者的用途，归档的目的是做为各种法规要求的记录的支持，备份的目的只是为了系统的灾备及恢复。

再扒一扒FDA为何固执地把归档叫成backup，原因也很简单，来源于上位法的要求，§ 211.68(b) 就是所谓的上位法。

Hard copy or alternative systems, such as duplicates, tapes, or microfilm, designed to assure that backup data are exact and complete and that it is secure from alteration, inadvertent erasures, or loss shall be maintained.

前面提到了，FDA在编写指南的时候有一点比较好的地方，就是会告诉你法规要求的出处是哪里。根据上位法对backup的定义，这里的backup说的是长期保留数据的意思，那么自然对应的也就是中文里的归档或者MHRA中的Archive了。

求索

感觉MHRA用词更精准，当然，只要有名词解释就好
感谢楼主的精妙讲解

胜利者

学习

jinpt

请教楼主，
1，MHRA中提到备份数据不能等同于归档，实际执行时，无论achieve还是backup，其实都是做个copy，这是否意味着同样的东西要做两份？一份archive，一份backup，只是achieve的频次可以定的低一点？再考虑异地存储，是否就变成4份了。。。  
2，备份目的是为了恢复，这个恢复包含历史数据的恢复吗？如果包含，备份就未必是短期的了。