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菌种温度观察

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药徒
发表于 2018-9-3 11:49:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   各位普友们,菌种是否需要每天观察,我在文件里规定工作日期间观察可以么?记得飞检里有一条不合格项,是关于仓库温湿度观察的,开的不合格项是周末没观察。
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药徒
发表于 2018-9-3 14:37:28 | 显示全部楼层
菌种培养不需要每天观察,规定培养时间到了后,观察即可
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-3 14:41:17 | 显示全部楼层
lxiaof 发表于 2018-9-3 14:37
菌种培养不需要每天观察,规定培养时间到了后,观察即可

是储藏菌种冰箱温度的观察,表述不清楚

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储藏设备的温度,最好有温度打印,保存每日温度。  详情 回复 发表于 2018-9-4 12:07
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药士
发表于 2018-9-3 16:10:06 | 显示全部楼层
应该是需要每天至少上下午都观察,而且要有实时在线打印,周末不上班的时候可以由门卫之类的值班人员观察。菌种尤为重要,如果出现了问题后面所有的生产全白费

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有电子的实时记录了为什么还要 上午下午观察记录,超标了自己会报警啊?  详情 回复 发表于 2018-9-3 16:17
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药徒
发表于 2018-9-3 16:16:42 | 显示全部楼层
温度确实是要24监测的,不过现在一般都是电脑监测了
你们公司要是没有设备自动记录,那就买高低温度计,保证你的冰箱的温度是在要求的范围,每天记录或者每个工作日记录,保证是24小时监测就可以了
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药生
发表于 2018-9-3 16:17:57 | 显示全部楼层
似睡骄杨 发表于 2018-9-3 16:10
应该是需要每天至少上下午都观察,而且要有实时在线打印,周末不上班的时候可以由门卫之类的值班人员观察。 ...

有电子的实时记录了为什么还要 上午下午观察记录,超标了自己会报警啊?
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药士
发表于 2018-9-3 16:22:22 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2018-9-3 16:17
有电子的实时记录了为什么还要 上午下午观察记录,超标了自己会报警啊?

对的,必须设置报警装置。

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我是问 既然有了电子自动记录甚至配了远程,问什么还要人工的去记录纸质数据?  详情 回复 发表于 2018-9-3 16:52
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药生
发表于 2018-9-3 16:52:30 | 显示全部楼层
似睡骄杨 发表于 2018-9-3 16:22
对的,必须设置报警装置。

我是问 既然有了电子自动记录甚至配了远程报警,问什么还要人工的去记录纸质数据?
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药士
发表于 2018-9-3 16:55:47 | 显示全部楼层
万一在线监测仪出现问题了呢,现场监控记录能上一道保险啊
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大师
发表于 2018-9-4 08:51:08 | 显示全部楼层
医疗器械企业?菌种主要作用是做什么?作为一般阳性菌种还是生产用?
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药徒
发表于 2018-9-4 12:07:11 | 显示全部楼层
逝去的年华 发表于 2018-9-3 14:41
是储藏菌种冰箱温度的观察,表述不清楚

储藏设备的温度,最好有温度打印,保存每日温度。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-5 08:36:47 | 显示全部楼层
yu94ting 发表于 2018-9-3 16:16
温度确实是要24监测的,不过现在一般都是电脑监测了
你们公司要是没有设备自动记录,那就买高低温度计,保 ...

我们是医疗器械,没有检测的设备
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-5 09:12:31 | 显示全部楼层
yu94ting 发表于 2018-9-3 16:16
温度确实是要24监测的,不过现在一般都是电脑监测了
你们公司要是没有设备自动记录,那就买高低温度计,保 ...

我们是医疗器械,菌种只用来阳性对照用的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-5 09:13:00 | 显示全部楼层
似睡骄杨 发表于 2018-9-3 16:10
应该是需要每天至少上下午都观察,而且要有实时在线打印,周末不上班的时候可以由门卫之类的值班人员观察。 ...

我们是医疗器械类的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-5 09:14:05 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2018-9-4 08:51
医疗器械企业?菌种主要作用是做什么?作为一般阳性菌种还是生产用?

是医疗器械,只用来检验的

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所以楼上那些说的,不用那么严格。保存的菌种一周检查一次即可,需要双人双锁进行保存。至于培养的菌种每日观察也可,关注培养中是否出现问题。  详情 回复 发表于 2018-9-5 09:36
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大师
发表于 2018-9-5 09:36:03 | 显示全部楼层
逝去的年华 发表于 2018-9-5 09:14
是医疗器械,只用来检验的

所以楼上那些说的,不用那么严格。保存的菌种一周检查一次即可,需要双人双锁进行保存。至于培养的菌种每日观察也可,关注培养中是否出现问题。
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药徒
发表于 2018-9-5 10:12:55 | 显示全部楼层
你是说菌种存放的冰箱么?如果是冰箱需要每天观察并记录冰箱的温度
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-5 11:57:18 | 显示全部楼层
黯然销魂 发表于 2018-9-5 10:12
你是说菌种存放的冰箱么?如果是冰箱需要每天观察并记录冰箱的温度

是的,冰箱保存
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-5 11:58:57 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2018-9-5 09:36
所以楼上那些说的,不用那么严格。保存的菌种一周检查一次即可,需要双人双锁进行保存。至于培养的菌种每 ...

嗯嗯,医疗器械没药品那么严
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药徒
发表于 2018-9-5 12:13:27 | 显示全部楼层

这个是需要每天记录冰箱的温度的。如果没有,检查官给你们定缺陷可大可小
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