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[质量信息化] 因运输贮藏条件不符合要求,某药企召回2批药品

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药士
发表于 2018-8-30 09:50:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今日,广西药监局发布了广西荣仁药业有限公司召回对其所生产的乌圆补血口服液的公告:

公告显示:云南科海医药有限公司和石家庄极正医药药材有限公司兆通分公司销售的乌圆补血口服液因其长时间运输贮藏条件不符合该药品的贮藏要求,该公司进行了产品质量评估,发现可能存在严重的质量风险与安全隐患。根据《药品召回管理办法》和公司QA-R008-00文件,我公司决定采取主动召回措施,召回级别为三级,召回范围为云南省、河北省及全国相关经销商;

召回产品批次和数量分别为: 20180605, 53件40盒; 20180606, 46 件20盒;

同批次销往其他经营企业的乌圆补d血口服液不在召回范围内。
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药士
 楼主| 发表于 2018-8-30 10:08:15 | 显示全部楼层
值得称赞,
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宗师
发表于 2018-8-30 10:43:18 | 显示全部楼层
希望不是因为发现问题了才被迫召回的就行。
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药徒
发表于 2018-8-30 10:47:16 | 显示全部楼层
即使确实如此,也会被认为存在其它问题,不是吗?
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药徒
发表于 2018-8-30 11:10:27 | 显示全部楼层
莫非是得到消息要被抽检了?
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药徒
发表于 2018-8-30 11:16:06 | 显示全部楼层
反应灵敏,应急机制有效执行!值得点赞
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药徒
发表于 2018-8-30 11:16:18 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2018-8-30 11:16
反应灵敏,应急机制有效执行!值得点赞

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药徒
发表于 2018-8-30 11:16:18 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2018-8-30 11:16
反应灵敏,应急机制有效执行!值得点赞

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药士
发表于 2018-8-30 12:25:10 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2018-8-30 12:27:33 | 显示全部楼层
《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
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