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楼主: 飞凌大圣
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[生产运营] 安徽省局检查缺陷:二车间一线车间副主任兼工艺员;大家怎么看?

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药生
发表于 2018-9-4 13:33:24 | 显示全部楼层
车间主任能否兼工艺员要一分为二的看待:向我们一个硬胶囊车间由三个独立的生产区域,每个洁净区面积都近千平方米,每天同时生产三个品种,车间主任和副主任兼工艺员都不合适,根本没有时间进行工艺确认;反之一个车间较小,品种单一量又小,兼职可能问题不大。
提出的这个缺陷估计基于这个理由,但检查组没有交代提出问题的缘由。
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药徒
发表于 2018-9-4 13:38:32 | 显示全部楼层
独钓寒江雪丶 发表于 2018-8-29 16:32
所以啊  一直招不到人 记录又这么设计 然后又这么签 落缺陷没毛病  但是不知道他实际是为啥

满地的坑,看要怎么填的问题……
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药徒
发表于 2018-9-4 13:39:33 | 显示全部楼层
★风★ 发表于 2018-8-30 09:45
这个要集合实际检查的时候来看的,我估计是检查的时候问车间主任问题答不上来,又是身兼数职,公司也没有明 ...

是的,不要低估每一个人,特别是检查员……
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药徒
发表于 2018-9-5 08:07:24 | 显示全部楼层
下次找个重大缺陷把这条缺陷给替换掉
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发表于 2018-9-5 09:44:34 | 显示全部楼层
车间副主任挂不挂“工艺员”的名头都可以管理工艺,再说工艺员也就是内部叫法,感觉莫名其妙。应该不算一兼多职吧。
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药徒
发表于 2018-9-5 09:51:47 | 显示全部楼层
人员方面没什么问题啊,车间主任当然要懂工艺,在职位上可以不体现工艺员啊
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药徒
发表于 2018-9-5 11:26:52 | 显示全部楼层
这种情况小企业 多的去了 质量部长兼QC、QA的都有
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药徒
发表于 2018-9-5 11:28:38 | 显示全部楼层
应该不能兼任的,一个是管理一个是操作,执行和被执行同一人,违背了GMP条款的
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药徒
发表于 2018-9-5 11:29:08 | 显示全部楼层
明显的工艺可以造假,主任一手遮天
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药徒
发表于 2018-9-5 13:50:22 | 显示全部楼层
不要指责药监局,你没有工艺员记录上不留工艺员的位置不可以吗
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药生
发表于 2018-9-5 14:52:24 | 显示全部楼层
看完之后的思考,我见过主任管全面,副主任管工艺的管理模式,唯一有可能的是公司有文件规定,某些工艺相关的文件需要工艺员和工艺副主任双人签字,他们就一个人签了。
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药徒
发表于 2022-8-22 15:20:29 | 显示全部楼层
学习学习!!
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