批号编制的问题

hnlhqa

关于中药饮片的批号编制，前边分好几个步骤，，首先原料的处理过程容器比较小，需要分好几批，这个相对好点，每个容器一个小批号，后边需要更小容器的容器盛放，然后放到灭菌柜进行灭菌，这一步可不可以每个各灭菌柜作为一个中间批号？
后便需要干燥，每次干燥的量和前边灭菌柜的量由不一致，没有灭菌柜的量大，需要如果每个干燥作为一个批号么？

前边都是中间步骤，我可不可以直接以生产日期作为一个大批号，希望听听大家的指导，谢谢


我到成品以后会进行混料作为一个成品批号，这个很明确，就是前边中间步骤，不想每步混料。

x768109133

个人理解，这些涉及中药饮片的质量的操作（前处理、灭菌、烘干），因为不是在同一设备同一时间段处理得到的，为了方便追溯生产过程及可能出现的产品质量情况调查，最好是每个阶段单独弄一个批号（或者说亚批号）。其一、方便记录；其二、方便以后追溯生产情况，假设一批成品出现问题，我可以追溯到该批成品使用的所有物料的过程处理情况（如灭菌的参数、操作时间，干燥的条件——是否真空、烘干温度、时间等，以及前处理操作的条件）。

hnlhqa

x768109133 发表于 2018-8-28 11:11
个人理解，这些涉及中药饮片的质量的操作（前处理、灭菌、烘干），因为不是在同一设备同一时间段处理得到的 ...

是的这样肯定好，但是不同的小容器，不太好标识。

x768109133

hnlhqa 发表于 2018-8-28 11:18
是的这样肯定好，但是不同的小容器，不太好标识。

就是不知道是什么样的小容器，如果是金属的，可以在采购时加钢印或进行挂牌编号，如果不方便增加编号或标记的确实不好弄。不过在不会造成污染的情况下，可以考虑试试耐高温的标签，在成本或风险可以接收的情况下，可以试着在容器上用标签做标识。

hetaoren

你这一种物料不能用灭菌柜一次灭菌吗如果不能，灭菌柜一次灭菌的物料用一个批号，不然你出了问题没法追溯。蒸汽灭菌柜吗，用不用呼吸袋，不用呼吸袋，不同物料尽量别一起灭菌。

hnlhqa

hetaoren 发表于 2018-8-28 11:52
你这一种物料不能用灭菌柜一次灭菌吗如果不能，灭菌柜一次灭菌的物料用一个批号，不然你出了问题没法追溯。 ...

是的，每次灭菌用一个批号好理解，我可以灭菌柜的那种拉车，一个车贴一个标识么？否者小瓶不好操作

hetaoren

hnlhqa 发表于 2018-8-28 12:59
是的，每次灭菌用一个批号好理解，我可以灭菌柜的那种拉车，一个车贴一个标识么？否者小瓶不好操作

一个容器都可以挂呀，用不锈钢做标示牌，油性记号笔写呗

hnlhqa

hetaoren 发表于 2018-8-28 13:02
一个容器都可以挂呀，用不锈钢做标示牌，油性记号笔写呗

塑料瓶，每个差不多600ml

hnlhqa

hnlhqa 发表于 2018-8-28 13:03
塑料瓶，每个差不多600ml

关键是每个坐标是，太繁琐了

275025255

成品出问题很难追溯，

hetaoren

hnlhqa 发表于 2018-8-28 13:03
塑料瓶，每个差不多600ml

塑料瓶灭菌？这灭菌参数是啥样的呀！另外，你生产药品害怕费事？

jxnu2006

你们做什么中药饮片还需要灭菌？灭菌不是放托盘上吗？还搞什么小容器

hnlhqa

hetaoren 发表于 2018-8-28 14:52
塑料瓶灭菌？这灭菌参数是啥样的呀！另外，你生产药品害怕费事？

不是害怕费事，想找一个更方便有效的方式呗

hetaoren

hnlhqa 发表于 2018-8-29 13:26
不是害怕费事，想找一个更方便有效的方式呗

那你先把你的工艺流程说明白，你一开发的我没看太懂

小金库

非常给力的资料,多谢分享