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产品内毒素的供试品制备计算问题

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发表于 2018-8-27 16:00:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品内毒素限值:20EU/件(规格1g/件)  鲎试剂:0.25
标准品:80EU   
参考标准:0.2g:1ml比例
问:按照最小有效稀释倍数计算,应该称多少g+多少BET。麻烦写一下详细计算方法?新手入门!谢谢!



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 楼主| 发表于 2018-8-28 11:32:55 | 显示全部楼层
啦啦啦啦啦啦啦啦啦啦啦
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药生
发表于 2018-9-9 22:04:28 | 显示全部楼层
你这个问题问的有点不清晰,为什么按照最小有效稀释倍数计算,你已经做过干扰试验了?确定有干扰所以要稀释?还是你问的是从内毒素工作标准品怎么稀释到对应的4个浓度?
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 楼主| 发表于 2018-9-12 14:43:03 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2018-9-9 22:04
你这个问题问的有点不清晰,为什么按照最小有效稀释倍数计算,你已经做过干扰试验了?确定有干扰所以要稀释 ...

刚学习项目,可能是有些不清晰;我们的产品是不溶性粉末,所以需要浸提。如果按GB14233的比例0.2g:1mL浸提,那我应该怎么制备浸提液?(还没有做干扰试验)
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发表于 2020-8-28 20:26:12 | 显示全部楼层
MARK                                   
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药徒
发表于 2020-9-1 10:36:40 | 显示全部楼层
我们也是不溶性粉末,你应该多做几个稀释梯度实验下
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药神
发表于 2022-8-14 16:02:52 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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