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[生产运营] 固体制剂产品是否必须内包完成后才能进行外包

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发表于 2018-8-27 09:27:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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Q:1、固体制剂产品是否必须内包完成,请验检测合格后(控制项目为产品外观),才能开始外包?
   2、若内包、外包设置为一条生产线,即内包进行时,铝塑板同步上包装机,则如何控制?
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药士
发表于 2018-8-27 09:37:38 | 显示全部楼层
1、固体制剂产品是否必须内包完成,请验检测合格后(控制项目为产品外观),才能开始外包?
答:固体制剂产品是否必须内包完成,才能请验。但是可以不等检验结果,就开始外包装。可是,如果检验结果不符合规定,整批次报废。



2、若内包、外包设置为一条生产线,即内包进行时,铝塑板同步上包装机,则如何控制?



答: 这种情况无法直接区分内、外包,应当在完成外包装后,取样检测。
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药士
发表于 2018-8-27 09:45:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-8-27 09:49:22 | 显示全部楼层
还是尽量避免吧,会有很多不必要的麻烦,
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药徒
发表于 2018-8-27 09:53:09 | 显示全部楼层
没有必须的理由,楼主的第二点其实就是否定了第一点
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发表于 2018-8-27 10:06:24 | 显示全部楼层
为赶时间偶然一次说的过去,经常性的肯定有很大风险。
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药徒
发表于 2018-8-27 10:35:13 | 显示全部楼层
1.产品外观在线就能检测啊,为什么不能直接外包?
2.为什么设计为一条生产线?设计为一条生产线的意思难道不是说这两个工段可连续操作?
综:当然可以直接外包,在线有适当的监控,成品取样有合理的设计就行了。

点评

在线适当监控、具体怎么操作、是利用设备抑或是人员随机检查?  详情 回复 发表于 2018-8-27 13:24
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 楼主| 发表于 2018-8-27 13:24:02 | 显示全部楼层
瀚霜 发表于 2018-8-27 10:35
1.产品外观在线就能检测啊,为什么不能直接外包?
2.为什么设计为一条生产线?设计为一条生产线的意思难道 ...

在线适当监控、具体怎么操作、是利用设备抑或是人员随机检查?
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药徒
发表于 2018-8-27 13:43:04 | 显示全部楼层
wunai2216 发表于 2018-8-27 13:24
在线适当监控、具体怎么操作、是利用设备抑或是人员随机检查?

可以人员定期随机抽检并记录
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药徒
发表于 2018-8-27 14:02:52 | 显示全部楼层
瀚霜 发表于 2018-8-27 10:35
1.产品外观在线就能检测啊,为什么不能直接外包?
2.为什么设计为一条生产线?设计为一条生产线的意思难道 ...

不想返工的话就别乱搞,假如最后密封性不合格之类的。再说了按照程序你上一个工序的物料平衡等都没有出来,就进行下一道工序。
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药神
发表于 2023-4-8 21:59:18 | 显示全部楼层
非常感谢蒲友分享
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