国外原料供应商怎么进行现场审计

Doitasyoulike · 发表于 2018-8-25 14:49:05

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国外的原料供应商各位做不做现场审计
有没有委托审计的经验？
http://rx-360.org/audit-programs/audit-sharing-program/

刃天青 · 发表于 2018-8-25 15:53:25

问卷审计,现场做不到

zxb6668 · 发表于 2018-8-25 16:48:20

每年至少也有20-30次吧，其实也没什么。只要你们认真去做，基本都能通过。

Doitasyoulike · 发表于 2018-8-25 16:56:50

zxb6668 发表于 2018-8-25 16:48
每年至少也有20-30次吧，其实也没什么。只要你们认真去做，基本都能通过。

你们企业规模肯定很大
一年出去这么多次

酷哥 · 发表于 2018-8-25 21:35:46

zxb6668 发表于 2018-8-25 16:48
每年至少也有20-30次吧，其实也没什么。只要你们认真去做，基本都能通过。

哇，真舍得投入

九三 · 发表于 2018-8-26 08:06:15

还真没机会去，能审则更好。

星光幻灭 · 发表于 2018-8-26 14:58:44

我们貌似基本都是电话联系邮寄资料

ywt0723 · 发表于 2018-8-27 08:39:41

如果你们文件规定的原料供应商需要现场审计的，那么必须要去喽

siltfrog · 发表于 2018-8-27 10:12:23

管理文件怎么规定的怎么做，我们对于起始物料的审计都是现场审计，其他的就是资质审计而已了

liubingbing · 发表于 2018-8-27 12:00:43

加强资质审计，在文件中规定

似睡骄杨 · 发表于 2018-8-30 16:22:55

虽然现在都倡导关键物料都要进行现场审计，但是国外的我们单位还真没做到，一致都是问卷的形式进行，领导有意以后要往现场审计这方面改进，但是目前没实现，也没有委托审计。

ROY324 · 发表于 2018-8-30 16:59:13

现场审计，派领导去。

wsx · 发表于 2018-8-31 08:40:26

这就是差距，国内中小企业有几个出去审计过的，老板舍不得钱。再看看印度，欧美的企业，买你几十克的东西都要来现场审计。而且提前几个月就告知你了。

桐桐妈 · 发表于 2018-8-31 10:35:18

先跟销售商联系，告诉他们需求、审计标准、计划时间、人员数量，销售商和生产商沟通确认，接受的就去。我们被MERCK拒绝了，但是人家有第三方审计报告，再不成提供质量体系说明也比没有强。我们在接受国外认证时，老外特别关注动物源性物料，BD没去还被开了缺陷项；耗材中滤器和一次性系统也被关注，不过我们去了现场审计

Doitasyoulike · 发表于 2018-8-31 11:40:57

桐桐妈发表于 2018-8-31 10:35
先跟销售商联系，告诉他们需求、审计标准、计划时间、人员数量，销售商和生产商沟通确认，接受的就去。我们 ...

做的挺到位的
你们是制剂生产商吗？

桐桐妈 · 发表于 2018-9-3 08:32:28

Doitasyoulike 发表于 2018-8-31 11:40
做的挺到位的
你们是制剂生产商吗？

是疫苗，国外的审计也会做

小金库 · 发表于 2022-7-13 18:47:11

感谢分享。

zrgjb · 发表于 2022-8-6 09:07:24

学习学习！！

[物料管理] 国外原料供应商怎么进行现场审计

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