蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2117|回复: 6
收起左侧

[变更管理] 变更关闭

[复制链接]
发表于 2018-8-24 08:58:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位大神,新增QC一台检验仪器,相关实施行动均已完成,是否等备案完成后,变更方可关闭?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-24 16:35:31 | 显示全部楼层
备案?在哪里备案?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-8-27 08:26:26 | 显示全部楼层
荆州泡菜 发表于 2018-8-24 16:35
备案?在哪里备案?

新增设备需要去省局备案的

点评

新增一台设备还需要去省局备案?而且还是一台检测设备。浙江局有个2014-3-28 行政审批XXX的通知,里面列了很多项目,这些是要去省局备案或审批的。但都是地址、制剂包装规格啥的。 可能每个省规定不一样吧,但假如  详情 回复 发表于 2019-3-30 09:31
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-3-30 09:13:08 | 显示全部楼层
如果对验证有兴趣可以先聊一聊,可能得从基础干起
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-3-30 09:31:44 | 显示全部楼层
net1105 发表于 2018-8-27 08:26
新增设备需要去省局备案的

新增一台设备还需要去省局备案?而且还是一台检测设备。浙江局有个2014-3-28 行政审批XXX的通知,里面列了很多项目,这些是要去省局备案或审批的。但都是地址、制剂包装规格啥的。
可能每个省规定不一样吧,但假如一台设备都要去省局备案,我觉得你们省局要忙死了!公用系统变更,3台以上关键设备变更,我们这边是要去市局备案的。其他的设备变更,没有说要去省局或市局备案。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-4-2 13:51:16 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2019-3-30 09:31
新增一台设备还需要去省局备案?而且还是一台检测设备。浙江局有个2014-3-28 行政审批XXX的通知,里面列 ...

谢谢!是新增GC-MS,已去省局备案了。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-4-2 13:53:32 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2019-3-30 09:13
如果对验证有兴趣可以先聊一聊,可能得从基础干起

可以,关键你们公司是在上海的吧
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-26 18:53

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表