生产状态标识

AG超会玩 · 发表于 2018-8-22 08:57:34

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除了工序间的生产状态标识，其他的辅助功能间必须要状态标识呢？

蓝雨~ · 发表于 2018-8-22 09:39:00

没必要，你上面写什么呢？

AG超会玩 · 发表于 2018-8-22 09:48:29

蓝雨~ 发表于 2018-8-22 09:39
没必要，你上面写什么呢？

小冰棍 · 发表于 2018-8-22 09:49:19

我还记得老东家是有的，左手边固定门一侧175cm的位置，是工艺员设定的，没有品种工序的直接用横线，注明各房间状态，新东家只有功能间是有的

AG超会玩 · 发表于 2018-8-22 09:53:16

AG超会玩发表于 2018-8-22 09:48

那称量间房间的标识是否应该有，是划分到工序操作间里还是辅助功能间里

adliu611 · 发表于 2018-8-23 09:26:51

本帖最后由 adliu611 于 2018-8-23 09:28 编辑

AG超会玩发表于 2018-8-22 09:48

也不是说挖坑，我们这边有多次客户审计提出来过这个问题，PMDA的审计官最注重，国内的GMP检查也提出过一两次，
至于楼主的问题，既然主要操作间有，那么最好是统一，不然又多费力气去解释而且这个问题，更多的是针对多品种生产线共用厂房（操作间）的时候，专线品种的话基本上不怎么要求。

小黄豆2018 · 发表于 2018-8-23 09:35:41

不是设备才需要标识状态吗？？

尼采 · 发表于 2018-8-25 10:06:08

我们是把状态表示塑封起来，用记号笔修改，这样要方便很多

qianqiande · 发表于 2018-8-27 10:58:05

我们公司的称量间会有清洁状态卡

明天，你好1979 · 发表于 2018-8-27 15:50:24

根据洁净级别不同而定吧，原单位做注射剂的所有房间都有状态标识

小小虫 · 发表于 2018-8-28 18:27:57

根据风险，实施关键操作步骤的房间需要有状态标识。

小蒲公英_20 · 发表于 2020-10-20 09:26:37

谢谢楼主分享，学习一下！！！

小金库 · 发表于 2023-3-6 21:35:53

不错，学习了

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