蒲公英2018制药技术（质量）巡回交流会---海口站

蒲公英小助手

蒲公英2018制药技术（质量）巡回交流会

（第40期---海口站）

2018年，制药企业面临着非常严峻的监管形势，GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产质量管理规范生化药品附录》生效、《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》、《已上市化药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《药品生产场地变更研究指导原则》、《药品检查办法》……不断完善的行业法规让制药人应接不暇，如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规？很多人困惑于此。

为了推动制药行业的发展，蒲公英联合：赛多利斯（上海）贸易有限公司、无锡零界净化股份有限公司、广州市特滤净化设备有限公司、广东飞企互联科技股份有限公司、温州维科生物实验设备有限公司，共同举办蒲公英2018系列制药技术（质量）交流会（全国中心城市巡讲，药企免费参加）。

主办单位：

蒲公英

齐鲁制药（海南）有限公司

协办单位：

赛多利斯

无锡零界净化股份有限公司

广州市特滤净化设备有限公司

广东飞企互联科技股份有限公司

温州维科生物实验设备有限公司

承办单位：

广州子路丰商务服务有限公司

博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司

会议时间：2018年9月1～2日

会议地点：海南省海口市高新区南海大道237号-A，齐鲁制药（海南）有限公司

会议报道：9月1日早上 7:30~8:30 ，齐鲁制药（海南）有限公司，研发大楼学术报告厅

参会人员：限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人）， 每家企业限报2人，额满为止。

会议费用：免会议费，交通住宿自理，提供一天午餐和GMP系列口袋书。

会议内容

第一天  9月1日（周六）

演讲时间	演讲内容	演讲嘉宾
8:30 - 8:40	齐鲁制药（海南）有限公司领导致辞
8:40 - 9:15	主题一：实验室用水对制药企业风险控制的影响	夏老师
9:15 - 12:00	主题二： 《药品数据管理规范》（征求意见稿）解读及检查重点 1） 《药品数据管理规范》征求意见稿章节解读 2）  数据可靠性执行常见问题 3）  数据可靠性实战案例应对技巧 4）  互动答疑	肖老师
12:00 - 13:30	午餐
13:30 - 14:05	主题三： 洁净生产车间过氧化氢空间灭菌方案	陈老师
14:05 - 17:00	主题四： 计算机化系统验证 1） 计算机化系统的基本概念 2） 计算机化系统的生命周期介绍 3） 监管部门对计算机化系统验证的期望 4） 计算机化系统验证策略和要求	衣老师

第二天  9月2日（周日）

演讲时间	演讲内容	演讲嘉宾
09:00 - 12:00	主题五：中药飞行检查特点和案例分析 1） 2018，中药行业的飞行检查重点和趋势 2） 中药企业飞检的特点以及常见缺陷问题分析 3） 中药企业对数据可靠性的关注 4） 案例分析	肖老师
12:00	会议结束

演讲嘉宾简介

夏老师：赛多利斯实验室纯水系统专家

肖老师：资深GMP检查员

衣老师：蒲公英特约讲师，多年的药品生产和验证管理工作。深耕验证十几年，精通计算机化系统验证和数据可靠性的管理。

报名方式：

1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：

2、电脑端请复制下方链接进行报名：

http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=117

联系人：杨老师   咨询电话：18928857068  QQ咨询：3528231532

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咨询电话：18928857068 杨老师

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