什么样的电子数据需要备份

豚鼠

现阶段并非所有计算机化系统产生的电子数据都需要备份；

那么，我们之所以对一部分电子数据进行备份，是因为这部分电子数据是主数据；如果电子数据一旦被确定为主数据，那么我们就会制定一整套计算机化系统管理程序，来保证这类电子数据的可靠性。备份只不过是这套管理程序的一部分而已，所以哪类电子数据需要备份取决于它是不是主数据；

主数据又该怎么判断？

1、数据是动态的，只能在计算机系统上才能完整查看，打印的纸质记录不能完整的体现数据的全部含义；这类数据必须以电子数据为主数据，例如高效液相色谱产生的数据；

2、电子数据可以完整打印成纸质记录，但是纸记录不一定是电子数据的真实副本，这类数据也必须以电子数据为主数据，例如：在线粒子动态监测数据，可以打印出来，但是打印过程很容易就被修改；

3、产生电子数据时同步打印成纸质记录，两者都是主数据，这种情况由企业自己决定保存其中一种数据类型就行了，例如水处理系统能同步打印温度记录、电导率记录；

4、最后一类是系统产生电子数据，不能打印成纸质记录，我们将数据实时手动记录到设计好的纸质表格上，并且认为手动记录的数据基本完整代表了电子数据，这其实是默认手动纸质记录是主记录了，这类电子数据保存不保存就由企业自己决定了；

总的来说，电子数据要不要备份，依据就是这类电子数据是不是主数据。

本文转自微信公众号：质量管理信息化

蒲丁

得看看什么数据，重要性程度，现在有点儿走火入魔。制药的人，大部分精力都讨论IT技术了

饭团团

所以要制定一份数据的风险评估表，根据严重程度去执行备份，归档工作

syhorchid

原始数据应该属于主数据