大输液水浴灭菌柜验证热分布，

澳洲石斛 · 发表于 2018-7-22 16:25:55

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大输液水浴灭菌柜验证热分布，和产品灭菌同时进行，灭菌柜的记录探头插在产品里，而验证仪的探头在产品外面，这样灭菌柜记录温度记录温度和验证仪温度有差异，对这种差异有要求吗？

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2018-7-23 08:39:34

肯定要插进去啊，不然你做的是热分布不是热穿透。大输液是一定要插进去的！其他小规格的，平衡时间短，可以不插进去。你是哪家企业，小心飞检！

墨石 · 发表于 2018-7-23 09:44:17

你探头放置不对。如果同时做热分布与热穿透，需要足够多的探头同时满足两者的布点。

岁寒三友 · 发表于 2018-7-23 09:48:21

分布是放在外面的，穿透是要放在输液瓶里各自三次还有空载三次共9次

胜利者 · 发表于 2018-7-23 09:58:48

同样位置同一瓶子里

澳洲石斛 · 发表于 2018-7-23 10:30:18

岁寒三友发表于 2018-7-23 09:48
分布是放在外面的，穿透是要放在输液瓶里各自三次还有空载三次共9次

满载热分布，跟生产同步进行，灭菌柜本身传感器插进产品里，验证仪传感器热分布在产品外放置。两者差值有什么要求

澳洲石斛 · 发表于 2018-7-23 11:48:52

zhiyaoluzhong11 发表于 2018-7-23 08:39
肯定要插进去啊，不然你做的是热分布不是热穿透。大输液是一定要插进去的！其他小规格的，平衡时间短，可以 ...

我说的就是做热分布，，生产与验证同步，因此灭菌锅传感器在产品里，验证仪传感器在产品外。这两者有温度差别影响吗？

wsx · 发表于 2018-7-23 14:46:32

实际还是要看灭菌工艺，是过度杀灭法灭菌还是残存概率法灭菌，前者不需要做热分布，后者需要做热分布和热穿透。

热分布和热穿透即使是同一个点温度未必就完全一致，也没有要求一致。温度波动符合要求既可以。

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2018-7-24 07:58:23

澳洲石斛发表于 2018-7-23 11:48
我说的就是做热分布，，生产与验证同步，因此灭菌锅传感器在产品里，验证仪传感器在产品外。这两者有温度 ...

热分布和热穿透之间没有什么强制要求，毕竟穿透具有温度延迟。不能放在一起进行分析！

代山涛 · 发表于 2022-12-21 16:26:00

zhiyaoluzhong11 发表于 2018-7-23 08:39
肯定要插进去啊，不然你做的是热分布不是热穿透。大输液是一定要插进去的！其他小规格的，平衡时间短，可以 ...

作者就是做满载热分布，他是问验证探头做热分布不插瓶子里和柜内探头插在瓶子里，不一样有没有要求。

代山涛 · 发表于 2022-12-21 16:27:28

我来回答你，没啥要求，验证探头不插肯定升温快，柜内的升温慢，灭菌时间以柜内为准，验证仪从后往前推灭菌时间

代山涛 · 发表于 2022-12-21 16:28:19

在不明白联系我

小金库 · 发表于 2023-5-4 18:55:09

感谢分享。

[小容量] 大输液水浴灭菌柜验证热分布，