蒲公英2018制药技术（中药）巡回交流会---天津站

蒲公英小助手

蒲公英2018制药技术（中药）巡回交流会

（第34期---天津站）

2017-2018，中国制药行业变革之年，也是中国中医药行业变革之年，《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020)》、《“十三五”中医药科技创新专项规划》，《中华人民共和国中医药法》正式实施，《中药材生产质量管理规范(修订稿)》发布，《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿)发布……配方颗粒放开、经典名方免临床注册……闹得满城风雨，中药工艺核对呼之欲出……

2018，与中药相关的新政新规对很多中药企业正在产生着深远的影响，生死存亡的关头，中药企业如何理解新规，如果把握机遇、迎接挑战，如何掌握在新形势下的日常监管与飞检实践，如何从中药企业实际出发，把握工程建设、工艺瓶颈、系统管理、战略发展等方向 ，是摆在很多中药企业面前的现实问题。

为促进技术交流，分享行业经验，蒲公英联合希伯伦科技、上海敏杰制药机械有限公司、浙江小伦制药机械有限公司、江苏宝威机械科技有限公司、浙江天甘科技有限公司五家公司，共同举办蒲公英2018中药专题全国技术交流会（全国6城市巡讲，药企免费参加）。

主办单位：蒲公英

　　　　　天士力医药集团股份有限公司

协办单位：希伯伦科技有限公司

　　　　　浙江天甘科技有限公司

　　　　　上海敏杰制药机械有限公司

　　　　　浙江小伦制药机械有限公司

　　　　　江苏宝威机械科技有限公司

　　　　

承办单位：天津戴德纳士科技有限公司

　　　　　广州子路丰商务服务有限公司

　　　　　博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司

会议时间： 2018年8月4～5日

会议地点： 天士力大健康产业园国际交流中心二楼国际报告一厅

报道地点： 2018年8月4～5日 7:30~9:00 天士力大健康产业园国际交流中心二楼

参会人员： 限180人，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人），每家企业限报2人，额满为止。

会议费用：免会议费，交通住宿自理，提供一天午餐和GMP系列口袋书。

会 议 内 容

第一天 8月4日（周六）

演讲时间	演讲内容	演讲嘉宾
9:00 - 9:10	天士力医药集团股份有限公司质量总监肖传学致辞
9:10 - 12:00	主题一：《药品数据管理规范》（征求意见稿）解读及检查重点	谭老师
	1） 《药品数据管理规范》征求意见稿章节解读 2）  数据可靠性执行常见问题 3）  数据可靠性实战案例应对技巧 4）  互动答疑
12:00 - 13:30	午   餐
13:30 - 17:00	主题二：中药飞行检查特点和案例分析	谭老师
	1） 2018，中药行业的飞行检查重点和趋势 2） 中药企业飞检的特点以及常见缺陷问题分析 3） 中药企业对数据可靠性的关注 4） 案例分析

第二天 8月5日 （周日）

演讲时间	演讲内容	演讲嘉宾
09:00 - 12:00	主题三：中药变更管理与清洁验证	李老师
	一、中药基础与中医理论 1） 哲学思想与科学技术的区别 2）君臣佐使的构架 3）经验与统计数据的区别 二、中药工艺变更与研究 1）变更分类与风险评估 2）变更评估方式与技术应用 3） 稳定性研究与毒性研究 三、中药清洁与清洁验证 1）清洁判定原则与标准的建立 2）取样方式与检测方法 3）清洁再验证（确认）
12:00	会议结束

演讲嘉宾简介

谭老师：中药学硕士。国内资深药品GMP专家，从事药品生产监管工作长达15年，熟知药品监管法规体系，具有丰富的飞行检查、跟踪检查经验;亲历多次药害事件和重大质量事故现场处理工作，具有较强的风险预判和应对能力;全程组织过注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方核查工作，熟悉多种剂型药品的生产工艺;参与编写了《新版GMP疑难问题解答》

李老师：资深QA经理、资深GMP培训讲师、六西格玛黑带大师；从业20年，多次经历国内GMP、WHO现场检查，实战经历丰富。对统计分析在药学领域的应用及质量量度有独到的见解。

报名方式：

1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：

2、电脑端请复制下方链接进行报名：

http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=101

联系人：朱老师   咨询电话：18322697947 QQ咨询：3022535080

   

会议交通路线：

1、天津滨海国际机场---天士力大健康产业园国际交流中心

在滨海国际机场乘坐地铁2号线到天津站换乘3号线（开往小淀方向）天士力站下车B口出。

打车：21公里，50元左右。

２、天津站---天士力大健康产业园国际交流中心

在天津站乘坐地铁3号线（开往小淀方向）天士力下车B口出。

打车：11公里，25元左右。

３、天津西站---天士力大健康产业园国际交流中心

在西站乘坐地铁6号线（开往南孙庄方向）到北站换乘3号线（开往小淀方向）天士力站下车B口出。

打车：11公里，25元左右。

４、天津南站---天士力大健康产业园国际交流中心

在南站乘坐地铁3号线（开往小淀方向）天士力站下车B口出。

打车：33公里，80元左右。

５、天津北站---天士力大健康产业园国际交流中心

在北站乘坐地铁3号线（开往小淀方向）天士力站下车B口出。

打车：8公里，20元左右。

（地铁3号线，天士力站下，出站右拐步行100米，见大路口右拐，前行100米，左侧即是天士力大健康产业园，园区正门进入，右侧圆形建筑物即是国际交流中心  ）

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首次参加蒲公英举办的活动，好高兴呀，后天见