关于倒闭药企的批准文号的收购与转让咨询

畅爽开始 · 发表于 2018-7-18 11:21:50

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各位蒲友、专家:
A倒闭的药企，资不抵债，固定资产已经拍卖，有几个国药准字号的批文，想转让！
本人想操作新办B药企，如何操作A的批准文号快速转到本人手里？技术转让？
1.是否本人新成立的B制药企业是否需要通过該批准文号的生产剂型的生产线的GMP认证之后，才具备收购接收资格？
2.是否我们注册了新的B药企，在建设厂房过程中，就可以A企业与B企业签订办理转移手续？向药监部门申请办理转让转移？就能够顺利转移批准文号了！
3.与A签订转移批准文号，技术转让时后，A之前的债权是否与我们无关？
4.我们地处的省份:不属于上市许可持有人制度试点省份。

畅爽开始 · 发表于 2018-7-21 15:01:11

先感谢大家，就现行药品监督管理法律法规进行操作，请大家一起参加讨论！谢谢

Doitasyoulike · 发表于 2018-7-21 15:08:33

直接控股就行

畅爽开始 · 发表于 2018-7-21 15:31:37

Doitasyoulike 发表于 2018-7-21 15:08
直接控股就行

直接控股，则成本有点大！A公司的债务有点离谱！

寂寞雨中行 · 发表于 2018-7-21 15:39:06

本帖最后由寂寞雨中行于 2018-7-21 15:45 编辑

固定资产已经拍卖？

畅爽开始 · 发表于 2018-7-21 15:49:18

寂寞雨中行发表于 2018-7-21 15:39
固定资产已经拍卖？

固定资产是已经拍卖了
别人已经拍下了！按GMP认证已经是无法通过了的厂房！需要好大一笔资金重新投入才能够通过！而且厂区位置发展空间有限！所以不考虑再收购固定资产。
整个公司有年检，药监网站查询名下有准字号的批文，至于是否属于公司什么资产，这个就不太明白！

Doitasyoulike · 发表于 2018-7-21 15:53:04

总局办公厅公开征求《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）》意见

看看这个，国家已经开始松绑了

畅爽开始 · 发表于 2018-7-21 15:58:20

Doitasyoulike 发表于 2018-7-21 15:53
总局办公厅公开征求《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术 ...

这个有过详细研究，但是对于技术转让这条的规定，没有说到新厂B需要通过GMP认证，也没有说到不需要通过！所以比较模糊！按改法规发布之前应该是需要的！所以比较为难！

红茶. · 发表于 2018-7-21 22:25:28

畅爽开始发表于 2018-7-21 15:49
固定资产是已经拍卖了
别人已经拍下了！按GMP认证已经是无法通过了的厂房！需要好大一笔资金重新投入才能 ...

在法律角度，批文属于行政许可，不是企业资产。
从财务角度，批文属于无形资产，需要进行资产评估评定剩余价值。

haoyun · 发表于 2020-3-12 13:07:22

不知老板转让出去了吗

[法律法规] 关于倒闭药企的批准文号的收购与转让咨询

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