蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: gogogo1
收起左侧

[生产运营] D级洁净区臭氧灭菌多长时间?

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-7-23 10:19:27 | 显示全部楼层
换气次数达到了,尘埃粒子洁净度达到了,臭氧不臭氧消毒的,其实也没多大作用。微生物的载体尘埃粒子检测合格,环境的微生物也是合格的。自己仪器做过,没有消毒,只是对环境进行基本的清洁,然后测沉降菌,环境合格。浮游菌没有采集过。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-23 14:02:30 | 显示全部楼层

挺大的

点评

估计显示的是产臭氧浓度,所以还是要找到房间浓度和显示浓度的对应关系  发表于 2018-7-23 15:52
回复

使用道具 举报

发表于 2018-7-23 14:34:36 | 显示全部楼层
消毒技术规范里有提到空气消毒、表面消毒的臭氧浓度和时间要求;验证指南有提到对臭氧发生器的发生量要求。可以参考制定你们公司的臭氧消毒验证和制定臭氧时间。

点评

肯定了。这是一个匹配问题,量不足,无法达到消毒效果。  详情 回复 发表于 2022-1-27 10:31
回复

使用道具 举报

发表于 2019-7-22 12:36:48 | 显示全部楼层
suq1982 发表于 2018-7-23 10:17
换气次数达到了,尘埃粒子洁净度达到了,臭氧不臭氧消毒的,其实也没多大作用。微生物的载体尘埃粒子检测合 ...

你好,这个有相关的依据或者规定吗,如果有,能告诉一下我是神马吗
回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-9 08:27:10 | 显示全部楼层
沉降菌菌落数结果超过评定标准(有大块大块的、也有点点的),空白对照皿中也长满菌,做了两次试验都是这个结果,是什么原因?

点评

空白对照有,证明你操作问题,加强操作手法练习,必要时候你可以和微生物检验人员多练习几次。这东西都是培训几天后拿去的,多弄些。有点不要离开培养箱。可以比较好的找原因,最大可能就是转运过程出问题。  详情 回复 发表于 2022-1-27 10:35
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-1-27 10:31:01 来自手机 | 显示全部楼层
13524658475 发表于 2018-7-23 14:34
消毒技术规范里有提到空气消毒、表面消毒的臭氧浓度和时间要求;验证指南有提到对臭氧发生器的发生量要求。 ...

肯定了。这是一个匹配问题,量不足,无法达到消毒效果。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-1-27 10:35:08 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 along9833 于 2022-1-27 10:38 编辑
林逍℡ 发表于 2020-7-9 08:27
沉降菌菌落数结果超过评定标准(有大块大块的、也有点点的),空白对照皿中也长满菌,做了两次试验都是这个 ...


不是转运过程,放置的时候,要不就是你环境差的无法想象。你放在培养箱一直没有动的培养皿正常吗?别说你只进行了现场空白对照,没有对运送行为进行监控。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-1-27 10:40:28 来自手机 | 显示全部楼层
找找自身原因,配置灭菌,运送等是否符合要求。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-11 21:05:07 | 显示全部楼层
非常给力的资料,多谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-6 09:24:56 | 显示全部楼层
验证20ppm都过不去
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-15 16:21:45 | 显示全部楼层
不知这个帖子是否还有效
请教一下,若我们的产品需要臭氧浓度大于等于60mg/m3,有没有设备商可以定制
回复

使用道具 举报

发表于 2024-2-5 14:03:38 | 显示全部楼层
现在口服固体制剂或是微生物检验室除了臭氧消毒的方法,有更好的方法吗?谢谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-3 22:14

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表