原料的标识管理的问题！！！

lhd000000 · 发表于 2018-7-16 12:01:50

我是来赚金币的

胖胖的水牛 · 发表于 2018-7-17 17:50:32

估计贵司是想对API生产过程中的物料与工艺进行保密，出发点没问题，但确实要考虑国内药政机构的审计，估计很难通过。
可以采取一种较为折中的办法，含活性成份的起始物料与使用量较大的物料或试剂采用原厂的包装，用量少可考虑，采用代码的形式国外可以接受。
所以还是综合评估一下。

S-A · 发表于 2018-7-18 08:46:54

原来的没必要清理吧，而且还能对比复核一下

清竹墨韵 · 发表于 2018-7-18 09:05:08

原标签基本上就是辨识度最高的标识了，除去的话可能适得其反

秘制红烧肉 · 发表于 2018-7-18 15:44:18

只要能达到你们想要的目的就OK

柠檬gz · 发表于 2018-7-25 17:23:51

最好问一下当地药监局，我们这边是要求原厂标签一定要完整贴在包装上面的。

没有天理 · 发表于 2019-2-27 15:40:00

这样是为了保密？如果这样是不是还需要每个物料有自己的编号啊

LBS1 · 发表于 2019-3-5 13:06:04

不能去除物料的原包装（批号），设个自己的进厂编号就行。改原包装被检查到那算是重大缺陷了

来生不做制药人 · 发表于 2019-3-5 13:20:08

我是来看大神的解决方案的

yancy2339 · 发表于 2019-6-14 11:34:47

保留原厂标签，便于追溯；贴自己的标签，便于管理。

zmz7909 · 发表于 2019-6-14 17:17:21

订制符合你们保密要求的包装，提供给供应商不就得了，比如编织袋上标注你门的物料代码，订编织袋花不了多少钱，供应商能省钱也乐于执行。

yl19850213 · 发表于 2019-6-14 17:27:37

可以让厂家跟你定制标签，这个比较好

Meg · 发表于 2019-6-25 13:52:23

没有天理发表于 2019-2-27 15:40
这样是为了保密？如果这样是不是还需要每个物料有自己的编号啊

你说的很对哎，有些公司为了保密就是这样干的，每个物料都有物料代码

285612419 · 发表于 2019-6-25 14:38:51

zj3801033 发表于 2018-7-16 11:29
这种方式是画蛇添足，接触过一家接受FDA检查的原料药厂家，检查官要求他们所有的物料原包装不允许更改，物 ...

我们FDA检查的时候检查官也说过类似的话，最好不好除去原厂标签

285612419 · 发表于 2019-6-25 14:40:44

现在安监有明确要求，危化品企业的原辅料不能只是代码，原辅料必须有准确的名字，至少我们这边是这边的

2235060 · 发表于 2020-2-10 10:15:20

原厂标签必须保存，同时在其旁边贴上本厂标签

吟别子 · 发表于 2020-4-3 14:56:16

不能这么搞，追溯成问题

小金库 · 发表于 2022-7-23 16:01:08

没必要清原来的

繁华涟漪 · 发表于 2024-12-30 15:25:23

没必要清理吧，除去的话可能适得其反

要饭讨生活 · 发表于 2024-12-31 16:38:26

求得三餐能饱腹，讨来碎银积壮志，币来！

[物料管理] 原料的标识管理的问题！！！


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