蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2054|回复: 15
收起左侧

[生产运营] 纯化水问题

[复制链接]
药徒
发表于 2018-7-3 08:25:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师:
    我厂口服固体制剂车间现处于停产状态,何时生产还未知,想问一下,纯化水、空调系统还用定期检测吗?如开工生产,需要做哪些检测或验证?注:现停产已经近半年。

点评

停产,重新生产时间未知,水系统和空调系统不用开启,封存维护,还检查干嘛?生产线长期停产重启的时候,再验证检测。  发表于 2018-7-3 09:31
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-3 08:38:16 | 显示全部楼层
有钱烧的了,回答个问题还送花,不用定期监测,生产前进行检测就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-3 08:40:44 | 显示全部楼层
要检查的,至少对状态保持的程度有个确认。。君不见很多时候一条生产线很久没动,再次启用时就像新买来时一样,到处是需要调节的地方。。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-7-3 08:44:17 | 显示全部楼层
水系统按照供应商要求做好保护。其他就等生产前进行性能确认。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-7-3 08:53:23 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2018-7-3 08:40
要检查的,至少对状态保持的程度有个确认。。君不见很多时候一条生产线很久没动,再次启用时就像新买来时一 ...

那是不是再次开启的时候做性能确认就可以?设备,厂房环境都停了,再次启动、检测,感觉意义不大,也没有找到条款的支持。

点评

3Q都要做。。你自己想哈,你的sop里肯定有设备定期检验制度,只要是在役的设备,应该符合你的设备保养sop吧,除非你将设备暂时除役,这个要走流程哦。。。  详情 回复 发表于 2018-7-3 09:00
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-3 09:00:21 | 显示全部楼层
zxk820718 发表于 2018-7-3 08:53
那是不是再次开启的时候做性能确认就可以?设备,厂房环境都停了,再次启动、检测,感觉意义不大,也没有 ...

3Q都要做。。你自己想哈,你的sop里肯定有设备定期检验制度,只要是在役的设备,应该符合你的设备保养sop吧,除非你将设备暂时除役,这个要走流程哦。。。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-7-3 10:02:55 | 显示全部楼层
谢谢大神分享

评分

参与人数 1金币 -5 收起 理由
河西智叟 -5 不要灌水!哪有分享呀

查看全部评分

回复

使用道具 举报

发表于 2018-7-3 10:06:03 | 显示全部楼层
谢谢大神分享

评分

参与人数 1金币 -5 收起 理由
河西智叟 -5 不要灌水!哪有分享呀

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-3 10:42:06 | 显示全部楼层
正常的系统开机运行维护是要有的,机器放时间长不开坏的很快的,这个不用检测什么的,只要生产前保证验证检测过就行。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-7-3 10:51:32 | 显示全部楼层
定期开启运行进行维护保养,重新启用前进行清洁消毒后进行性能确认
回复

使用道具 举报

发表于 2018-7-3 11:12:16 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-3 11:21:29 | 显示全部楼层
不定期检测就等生产前所有验证重新做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-3 11:50:40 | 显示全部楼层
纯化水应该要定期检测,车间的仪器设备按要求保养,车间环境生产前验证就可以了
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-13 21:15:14 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-7 02:25

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表