第三方验证

731761344 · 发表于 2018-6-28 15:14:17

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确认与验证要求：供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行审核、批准。
到底应该审核哪些内容呢？

无声断魂 · 发表于 2018-6-28 15:56:34

审核他们的方案能不能满足你的目的

墨石 · 发表于 2018-6-28 15:42:17

你们怎么审核方案就怎么审核他们的方案。

老K · 发表于 2018-6-28 16:41:26

就看能不能覆盖你们Care的点

hnlhqa · 发表于 2018-6-28 17:01:48

看看验证内容是否齐全，是否满足要求

胖胖的水牛 · 发表于 2018-6-28 17:49:12

邀请第三方公司提供验证服务，可能是贵厂的技术力量与资源（人力、仪器、方法等）存在不足，也可能是交给外部的话比较方便，目前请第三方公司的验证服务主要是针对公用系统方面，具体的审核项目、内容与标准，可以参考ISPE的相关指南。方法学的验证可以请有较高等级的实验室来协助，生产设备与检验仪器方面基本上供应商都可以提供。总体上而言，对提供验证服务的供应商也需要进行审计与评估，并与对方签订相应的质量协议较宜。

731761344 · 发表于 2018-6-29 15:03:00

胖胖的水牛发表于 2018-6-28 17:49
邀请第三方公司提供验证服务，可能是贵厂的技术力量与资源（人力、仪器、方法等）存在不足，也可能是交给外 ...

谢谢您,刚接触这方面，很多东西不是很懂

123刘辉 · 发表于 2018-7-3 10:27:37

胖胖的水牛发表于 2018-6-28 17:49
邀请第三方公司提供验证服务，可能是贵厂的技术力量与资源（人力、仪器、方法等）存在不足，也可能是交给外 ...

对第三方验证公司的资质有没有要求

胖胖的水牛 · 发表于 2018-7-3 11:58:37

123刘辉发表于 2018-7-3 10:27
对第三方验证公司的资质有没有要求

是要有的，主要是针对服务商的资质、人员、技术能力与力量、设备与仪器、实验室等，具体还是你们制订相应的管理规程，就象是对物料供应商或校验服务商一样，评估后还要与对方签订质量协议。如果后续的再验证工作还是交给第三方的话，每年度还需要进行回顾与评估，确认其验证工作与资质的有效性。
这只是我个人的观点，具体要针对你们公司的具体情况来实施。

123刘辉 · 发表于 2018-7-3 17:17:53

胖胖的水牛发表于 2018-7-3 11:58
是要有的，主要是针对服务商的资质、人员、技术能力与力量、设备与仪器、实验室等，具体还是你们制订相应 ...

您好，要求第三方必须具备有哪些资质，才不会被挑战呢，谢谢

胖胖的水牛 · 发表于 2018-7-4 14:11:22

123刘辉发表于 2018-7-3 17:17
您好，要求第三方必须具备有哪些资质，才不会被挑战呢，谢谢

这样吧，我还是直接把方法说明吧，因为验证具体对象与贵公司认证的方向不同，所选择的验证公司也会不同。如果你们准备过国外认证的话，公用系统可以找奥星，实验室可以SGS，与对方进行沟通时，请其提供相应的资质，以此为参考，后续什么的你们应该知道怎么做了吧

guanghui666 · 发表于 2019-10-7 13:06:51

哪位大神有第三方验证管理规程，来一份，学习下！

悠闲夏天 · 发表于 2019-10-8 13:04:20

guanghui666 发表于 2019-10-7 13:06
哪位大神有第三方验证管理规程，来一份，学习下！

同求，学习一下，谢谢！

[数据完整性] 第三方验证

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