2017年度FDARA Section 902相关年度设施检查报告

beiwei5du · 发表于 2018-6-10 07:40:44

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本帖最后由 beiwei5du 于 2018-6-10 07:47 编辑

CY 2017 FDARA Section 902 Annual Report on Inspections （2017年度FDARA Section 902相关年度设施检查报告，每年3月1号之前发布）
Facility Inspections Necessary to the Approval of Specified Human Drugs and Medical Devices

2017FDA药品批准相关设施检查数据
主要涉及到相关的：

请求现场检查至实际现场检查开始时间；
实际现场检查开始至发483的时间；
发483的时间至采取执法行动的时间；
采取执法行动至解决执法行动时间；
申请由于生产设施检查问题而延误的数量；

参考：Does FDA Need Statutorily Imposed Incentives for Regulatory Compliance Matters?