药品对照品储存

jianzhongzhu

药品对照品储存条件要求10-30度保存，在2-10度保存符合法规要求吗？

歪打正着

废话么

ansion851014

原则上标准品是温度介于2-8摄氏度是比较稳定的（一般指化学试剂）。
生物制剂标准品鉴于其效价随着时间、温度的变化，会逐渐降低，但是在其合理的时间内，温度保持在2-8，除非有特殊要求冷冻或者-80℃，是比较稳定的。

章丘小孩

符合法规要求，这样做是高出标准的，更优于法规要求。

jianzhongzhu

歪打正着 发表于 2018-6-4 12:50
废话么

我也认为是废话。根据范特霍夫规则，大多数化学反应，其反应速率随温度升高而增加。对照品使用中要求其准确和稳定，2-10度的储存条件肯定要比10-30度的储存条件更稳定。我们目前对照品除特殊要求冷冻保存的外，都要求储存于2-8度条件下的医用冷藏柜中，也具备这方面的条件。但实施过程中有不同的意见，认为对照品标签和说明书规定了10-30度储存，超出这个要求就是不符合法规要求。因此在这里讨论一下，想听下大家的意见。

歪打正着

jianzhongzhu 发表于 2018-6-4 14:29
我也认为是废话。根据范特霍夫规则，大多数化学反应，其反应速率随温度升高而增加。对照品使用中要求其准 ...

你又说了这么多的废话。
让你放多少度，你就只能放多少度。别想着自己发挥。
2~8度就违规了。
什么原理不原理的。有些东西就不能低温。
写的多少度，就遵守多少度。
上面的人说什么2~8度比常温更优于。还说是高出标准了。
哈哈，那是不是5mg/片的药片，你做出来10mg/片，就高出标准来了啊啊啊啊 ！优于法规啊，是不是啊。

灵光

我们没有特殊药品的也是2到8度保存