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[风险管理] 风险评估

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药徒
发表于 2018-5-27 13:31:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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环境监测仪器校准有效期快要到了,苦于没有多的仪器使用,老板说写个仪器延期校准申请单,并进行风险评估,请问各位大神怎么评估???
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药徒
发表于 2018-5-27 13:49:17 | 显示全部楼层
老板还管这个。下次去校准的时候不还是没仪器用吗。非要评估的话,就等到下次校准回来后确认仪器没问题,但是这之间所有的产品放行也需要评估了,最好是不放行,不然校准不合格就等着哭吧
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-27 18:05:39 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2018-5-27 13:49
老板还管这个。下次去校准的时候不还是没仪器用吗。非要评估的话,就等到下次校准回来后确认仪器没问题,但 ...

在确认仪器校准没有问题的情况下怎么进行风险评估

点评

在两次校准间隔内合格,对环境没影响,因此产品没影响。相关的偏差有没有,capa有没有,相关产品有没有在评估完成后放行  详情 回复 发表于 2018-5-28 08:41
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药徒
发表于 2018-5-27 18:33:00 | 显示全部楼层
人机料法环 可能性严重性
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匿名
匿名  发表于 2018-5-28 08:24:16
环境监测仪器因为校准时间较长,最起码得有备用的吧!   如果这台设备不是校准快到有效期,而是有些故障无法使用,那你们不想当于瘫痪了吗?   
即使没有备用也得有这个情况发生后处理的规程,不然你的文件系统不完善,仪器设备不能与你们体系相匹配啊!  
个人愚见,加仪器,不是出评估就能解决的。
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药徒
发表于 2018-5-28 08:41:57 | 显示全部楼层
amber36510 发表于 2018-5-27 18:05
在确认仪器校准没有问题的情况下怎么进行风险评估

在两次校准间隔内合格,对环境没影响,因此产品没影响。相关的偏差有没有,capa有没有,相关产品有没有在评估完成后放行
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