注水TOC

平常人平常心 · 发表于 2018-5-25 10:34:41

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注水其他检测项目均合格，但所有点TOC都超标第一天超，第二天好，第三天又超

夏日冰雪 · 发表于 2018-5-25 10:40:48

oos排除实验室因素后，看看是不是水系统尤其是使用点有软管断开不及时、阀门内漏的现象啊？

zj3801033 · 发表于 2018-5-25 11:02:27

很大的可能是取样问题，可以先排查QC检测的原因，再调查取样原因，最后排查设备原因，如：阀门的膜片等，

平常人平常心 · 发表于 2018-5-25 11:07:51

夏日冰雪发表于 2018-5-25 10:40
oos排除实验室因素后，看看是不是水系统尤其是使用点有软管断开不及时、阀门内漏的现象啊？

使用点没有软管，因为是停产22天左右重新灭菌的

老道 · 发表于 2018-5-25 11:29:09

所有点是否包含总送、总回以及储罐？
情况如此一致而且有规律，那就是系统性的了，可能是检测的问题，也可能是制水的问题，要逐个排查。

wangtutu0519 · 发表于 2018-5-25 11:47:01

本帖最后由 wangtutu0519 于 2018-5-25 11:48 编辑

所有点TOC都超标第一天超，第二天好，第三天又超 ?

这个问题感觉太奇怪，不超标好的时候是多少？ 400ppb，还是 40ppb?

一般注射TOC 都在100 以内，基本不超过50 ，所以，需要你说出详细的检测数据。

另外你说停产 22天后重新消毒后进行的，是什么意思，你们的注射用水分配系统可以轻易停下来？

myreebok · 发表于 2018-5-25 12:08:21

可能是用水量太少，导致水长时间储存

哈里路球球 · 发表于 2018-5-25 12:42:06

考虑到第一天不好，第二天合格，第三天又不好。先排除实验室原因吧，再去看看取样或者仪器问题。PS：是不是TOC检测用水的标准溶液出问题？或者TOC检测的时候，周围有挥发性物质？

西文 · 发表于 2018-5-25 14:13:59

常见为有机溶剂或气体污染常见为酒精

[制药用水] 注水TOC

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