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<第2期-成都站> 随着国家对生物制药产业的政策扶持不断加大，生物制药产业已成为中国高新技术发展的重点；目前我国生物医药产业仍处于发展早期，问题主要体现在产业规模小、药品质量低、成本高、自主创新能力太弱等方面，生物医药园区也尚属初级阶段。促使生物医药产业形成良性发展，离不开政府部门、研发机构和企业的共同努力。
由蒲公英、天津凯博思科技有限公司联合举办的《蒲公英2018（生物制品）全国交流会（第2期-成都站）将在06月09-10日在四川成都举办，本次会议将通过主题演讲、实例分析等形式，全面解析生物制品安全性的有关法律、法规及国内外最新技术动态，促进企业与专家的交流，提升企业注册申报能力，特此诚邀各位参加！ 主办单位：蒲公英 承办单位：天津凯博思科技有限公司 苏州豚鼠科技有限公司 支持单位： 上海嘉柏利通科技股份有限公司 安捷伦科技有限公司 南京久诺科技有限公司 上海誓炬医药科技有限公司 上海泰珂玛信息技术有限公司 温州维科生物实验设备有限公司 ......... 感谢以上企业对药界公益的大力支持 ✦ 更多合作企业持续招募中 ✦
会议时间：2018年06月09～10日 会议地点：四川·成都·礼遇天下喜宴中心（成都市金牛区永陵路9号，请尽早预定附近酒店） 报道时间：2018年06月08日 全天 参会人员： 制药企业和研发机构从事药品研发、制剂研发、质量研究、QA、QC、生产人员、工艺人员和工程人员； 大专院校、科研院所的老师和同学等。（非上述相关单位请勿报名） ·研发机构/高校机构的研究人员。 会议费用：会议免费，食宿自理 会议内容：
嘉宾简介
刘双生老师 资深GMP培训专家，曾任职于外资企业高管；近20年药物制剂、生物疫苗、生物蛋白、生物多肽类药物研发、生产、GMP管理的丰富实践经验。 亲自参加过多次FDA 、WHO、TGA和CEP认证及国内的检查。大量接触第一线的实际问题，具有丰富的分析问题和解决问题的能力和经验。 SFDA高研院特聘讲师以及多家协会特聘专家，曾对罗氏、海王、东北制药、以领药业、北京嘉林、山东瑞阳、葵花药业进行体系培训和构建，现任康泰生物总经理高级顾问，构建生物类GMP体系。
张功臣老师 制药行业专家，主要从事流体与生物工艺系统的研究与实践。全国大学生制药工程设计竞赛委员会专家，国际制药工程协会（ISPE ）培训专家，国家药品监督管理局检查员培训专家，中国药典通则0261制药用水课题组专家，参编多部专业书籍；参与设计并实施的流体与生物工艺项目包括生物单抗、生物胰岛素、生物疫苗、生物血液制品等。组织设计并实践的生物制药项目包括康弘生物、药明康德、成都生物所、苏州信达、齐鲁生物、华兰生物、通化东宝、常州健亚、上海申联、上海君实、扬子江海岸、宜都东阳光、天士力药业、湖州特瑞斯、上海莱氏、上海复宏汉霖、上海凯茂、上海仁会、勃林格英格翰、北京天坛、深圳卫武光明、烟台荣昌、烟台迈百瑞、烟台普罗吉等。
崔铁民老师 卓见医药科技（上海）有限公司联合创始人，致力于打造医药领域增值服务平台，帮助医药工作者提升业务能力，鼎助医药企业提高质量，增强竞争力，促进业界各方交流，助力医药行业健康发展。
专注医药领域17年，从业涉及制药工艺、质量合规、项目管理等多方面，先后就职于北京双鹭药业有限公司、赛多利斯斯泰帝（上海）贸易有限公司、迈威（上海）生物科技有限公司。曾负责多个基因重组蛋白产品的工艺开发、中试及文件编写，带领团队为药企提供药品工艺开发及改进、工厂调查与合规服务。 有志于促进药企药品质量和运营效益协调提升，并以此为研究方向，2017年开始于中国药科大学攻读社会与管理药学专业博士学位，研究制药企业药品质量实现能力。2014年获北京大学国际药物管理工程（IPEM）硕士学位；2001年获天津大学生物工程专业、管理工程专业双学位。
参与编写《国际制药一次性使用系统应用及技术指南》。
宋启国老师 现就职于：上海誓炬医药科技有限公司（GQS）
级别/职务：GMP高级咨询师
超过15年的制药行业经验，先后从事过生产、质量管理、验证和体系咨询方面的工作；
超过6年的咨询顾问经历，主要负责工程项目验证咨询和质量体系（包含数据完整性/可靠性）咨询方面的工作;
熟悉调试确认和质量体系管理相关法律法规；
ISPE和PDA会员；
CPHI签约撰稿人，发表过几十篇验证和质量管理有关的专业文章；
参与的项目有苏州硕腾、天津杰科、苏州礼来湖东、药明生物（上海）、无锡阿斯利康、泰州BI、上海罗氏、北京舒迪安、北京天坛、北京费森尤斯、上药集团、浙江普洛康裕等。
杨晓林老师 中国医药设计工程协会会员 南京久诺科技有限公司 总工程师
1998年至今从事医药行业净化环境系统的安全与管理、有效节能管控系统的探索与研究。
完成过上百套净化空调的系统风量压差平衡系统的深化设计、调试与验证工作，擅长制药净化空调系统运行实际问题的解决，有丰富的项目设计、实施、故障问题分析与解决经验。
多次发表专业技术文章；数十家知名药企项目实施经验；为多家设计院做过技术交流，为多家药企进行净化环境安全与系统运行维护等专项培训。
林燕老师 现任上海嘉柏利通科技股份有限公司副总经理职位。2008年起从事工业洁净环境领域技术服务工作，对医药工业洁净环境人体污染源防控有较深研究；2010年起受多家企业、多家医药行业协会及药监局有关部门邀请，对制药企业进行关于洁净环境控制、无菌更衣流程、人员管理方面的宣讲培训，具有较大的行业影响力。
多次为上海市、江苏、浙江、湖北、河北、四川省局等单位提供培训。
冯立老师 资深QA负责人，近十年药企工作经历，有丰富的药品生产、质量管理经验和较强的现场解决问题的能力，精通药企质量管理体系, 多次经历国家局GMP现场检查；熟悉无菌原料药、口服固体制剂、冻干粉针剂和小容量注射剂的生产工艺和关键质量控制点；多次参与厂房与产线的设计施工与验收验证工作。 在企业信息化实施过程中，对质量信息化之路有深入的研究和理解，参与多家企业质量管理信息化实施落地工作。
张伟老师/Vellen Zhang 美国Minitab Certified Trainer for Minitab 17 Statistical Software, Minitab软件高级应用黑带顾问，专注于用Minitab统计软件进行数据分析，实施质量改善以及六西格玛管理项目。 专业咨询公司认证黑带，丰富的质量管理经验能够提供完善的技术支持服务与应用顾问，解决客户问题。 曾指导或培训过的食品药品企业有：麦德龙、箭牌糖果、顶新集团、罗氏制药、默克制药、赛诺菲、阿斯利康、第一三共、强生、天津武田药品、海正药业、正大天晴制药、山东鲁抗医药、新昌制药厂等。
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发表于 2018-5-19 17:37:54
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发表于 2018-5-20 22:58:58
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