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[数据完整性] 超净台需不需要测尘埃粒子?需要的话怎么测

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发表于 2018-5-15 16:57:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司领导要求做超净台的尘埃粒子监测?超净台的尘埃粒子怎么测?是必须做?测试点按几个来?
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药徒
发表于 2018-5-15 17:09:44 | 显示全部楼层
按照检测层流罩的方法检测就可以,取样点数根据你的出风面积,一般2-3点就可以
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药徒
发表于 2018-5-15 17:47:44 | 显示全部楼层
按你们的规程做就可以了(可以参照国标或ISO14464:2015版),你就当超净工作台是A级环境。
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药徒
发表于 2018-5-15 20:52:33 | 显示全部楼层
按照A级环境标准测
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发表于 2018-6-2 15:32:48 | 显示全部楼层
看超净台作为哪个洁净级别来使用,参考药品GMP无菌制剂附录的分级
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发表于 2021-12-6 15:48:38 | 显示全部楼层
采样量有没有规定 我看到有规定1m3的 那就相当于1000L了 我用28.3L的机子 一个点一次采样也要35.3分钟的
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发表于 2022-10-27 14:23:04 | 显示全部楼层
fengyu129 发表于 2021-12-6 15:48
采样量有没有规定 我看到有规定1m3的 那就相当于1000L了 我用28.3L的机子 一个点一次采样也要35.3分钟的

如果是A级需要1000L的采样量,而且时单次的。还有A,B级监测的机子一般要用到100L/min的了
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药徒
发表于 2022-11-8 17:17:24 | 显示全部楼层
按A级来操作
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