经典名方政及日本汉方药对比分析

毒手药王邓智先

2018年中国中成药行业经典名方政策及日本汉方药对比分析（图）

        经典名方：孕育十载，公布在即。经典名方系指国家从清代之前的古籍中遴选出数百首方剂，允许企业在简化的审批流程（提供非临床安全性研究，无需临床试验）下申报生产。经典名方的筛选原则是“源于古代、沿用至今、疗效确切、具有特色”，首批目录囊括 100 首方剂，我们预计首批目录有望于 2018 年公布。

图表：政策梳理：经典名方

图表：经典名方：逐次筛选，第一批名单公布在即

    日本汉方药：经典名方的海外对标。

        质量可控：日本政府上世纪 80 年代颁布《汉方药 GMP》，质量标准除了常规检测外还监控重金属与农药残留量，并从原药材到成品进行全程检测与监控，以确保安全；

        规模不大：日本现代医学发达，汉方药仅是补充治疗手段。津村制药预计 2017 年日本汉方药市场规模近 150 亿日元（折合人民币约 9 亿元），仅占日本医药工业 2%；

        格局清晰：日本汉方药生产企业不足 20 家，处方药领域一家独大，津村制药占比超八成，OTC 领域相对分散，前三占比近五成，但竞争格局均较为清晰。

        参考观研天下发布《2017-2022年中国中成药行业发展趋势分析及投资前景评估报告》
        

图表：日本经验：中国中成药 vs 日本汉方药

图表：日本汉方药市场规模及变化（2007-2017E）

图表：日本汉方药市场竞争格局

        经典名方有望重塑格局。一致性评价经过三年的酝酿，有望成为 2018 年的一大投资主线，而经典名方尚未被市场充分重视。我们认为，经典名方政策进度滞后于一致性评价，但政策节奏、调控思路都十分相似，可能将引发中成药市场的洗牌。

图表：政策比较：一致性评价 vs 经典名方

        三个推断。目前政策的不确定性在于病种潜力、竞争格局以及配套措施，我们做出三个推断，并认为经典名方可能颠覆中成药的现有竞争格局：

        病种市场潜力大：我们推断首批 100 首方剂中 20-30 个品种市场潜力较大，且集中在慢病用药，涵盖肿瘤辅助治疗、胃肠道疾病等领域；

        实际销售企业少：绝大部分中药企业在质量标准上有历史欠账，而经典名方大概率会将质量标准定得足够高，以致于进入的企业足够少；

        配套措施逐步落地：不必过分担忧医保、招标等配套政策，经典名方自上而下，且符合药监总局对中成药的引导思路，配套政策可能会像一致性评价一样超预期。

jxnu2006

怎么让经典名方对症才是重中之重

jianing775

很受用的帖子，学习了，感谢楼主！

ssbfj

谢谢楼主分享！

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henry319

很好的信息

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