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[吐槽及其他] 【投票】你公司的质量文件中是否还存在“半成品”

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药生
发表于 2018-5-10 15:39:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 隐月 于 2018-5-10 16:07 编辑

2010版GMP已经没有半成品概念;2015版药典有半成品概念

请问你公司的质量文件中,是否存在“半成品”
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药徒
发表于 2018-5-10 15:50:01 | 显示全部楼层
居然开个帖子来了解,厉害了~~~

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国内现行版GMP取消了之前的半成品概念,国内药典还存在半成品概念,药典里主要涉及的是生物制品。根据目前的了解,国外是没有这个概念的。  详情 回复 发表于 2018-5-10 16:06
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药徒
发表于 2018-5-10 15:57:14 | 显示全部楼层
有或没有,半成品或中间产品都在哪里
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药生
 楼主| 发表于 2018-5-10 16:06:34 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2018-5-10 15:50
居然开个帖子来了解,厉害了~~~

国内现行版GMP取消了之前的半成品概念,国内药典还存在半成品概念,药典里主要涉及的是生物制品。根据目前的了解,国外是没有这个概念的。

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药徒
发表于 2018-5-10 16:17:54 | 显示全部楼层
也就药典三部中有这个“半成品”
截图来自【凡例】
截图.jpg
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药徒
发表于 2018-5-10 16:30:39 | 显示全部楼层
待包装产品叫
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药徒
发表于 2018-5-10 17:08:18 | 显示全部楼层
中间产品、待包装产品
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药生
发表于 2018-5-10 17:46:50 | 显示全部楼层
一直都没有
不过也没有把待包装品写进去
其实有也没有问题,只要能说明问题就行
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药生
发表于 2018-5-10 19:18:55 | 显示全部楼层
以前做药品没见到过,现在药械厂有,而且很多(其实就是瞎搞)
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药士
发表于 2018-5-10 22:15:01 | 显示全部楼层
事实上的确存在“半成品”嘛
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大师
发表于 2018-5-11 12:41:49 | 显示全部楼层
其实只要定义好,叫什么没关系
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药徒
发表于 2018-5-11 15:07:59 | 显示全部楼层
半成品、中间品
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药师
发表于 2018-5-11 17:41:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-5-17 13:35:25 | 显示全部楼层
还没有包装好的产品,是不是可以叫半成品?
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药徒
发表于 2018-8-17 14:34:41 | 显示全部楼层
不是机械化连续生产,都存在,存在即真理,无法避免
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药徒
发表于 2018-8-31 13:56:42 | 显示全部楼层
难道要避开过程不谈嘛
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药徒
发表于 2022-5-31 09:00:33 | 显示全部楼层
xxfx,,,,,,,,,,,,,
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药徒
发表于 2022-10-28 16:21:58 | 显示全部楼层
问题就是,名词随便造,而且没有明确完善滴定义。
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发表于 2023-5-26 09:21:12 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2018-5-10 16:06
国内现行版GMP取消了之前的半成品概念,国内药典还存在半成品概念,药典里主要涉及的是生物制品。根据目 ...

药典三部生物制品术语有针对半成品的定义,GMP确实没有
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药徒
发表于 2023-7-9 16:38:36 | 显示全部楼层

有或没有,半成品或中间产品
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