做仓库温湿度均匀性确认，请问有相关规定允许误差范围吗？

GCY · 发表于 2018-4-19 14:57:42

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制药行业新人最近在做一个仓库再确认，查阅以前同事做的确认方案，发现可接受标准是平均温度差值≤2℃，但GSP里规定温度测量的最大允许误差为±0.5℃。，是不是不按照GSP的做也行呢？

mengqj15 · 发表于 2018-4-24 14:52:57

你这里说的两个温度范围应该指的不是一个标准吧。。GSP里规定温度测量的最大允许误差为±0.5℃应该是指的测量设备吧。。。前同事的确认方案里的≤2℃应该是指取样点之间热分布温差范围吧。。。

GCY · 发表于 2018-4-24 15:30:55

mengqj15 发表于 2018-4-24 14:52
你这里说的两个温度范围应该指的不是一个标准吧。。GSP里规定温度测量的最大允许误差为±0.5℃应该是指的测 ...

那请问做均匀性确认是以测量设备与实测值之间的差值作为判定标准还是取样点之间的呢？另外有取样点差值范围的相关标准规定吗？

floydman · 发表于 2018-4-24 15:52:15

GBT 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范

mengqj15 · 发表于 2018-4-24 15:57:37

本帖最后由 mengqj15 于 2018-4-24 16:14 编辑

看错...编辑...楼上的国标很详细了

GCY · 发表于 2018-4-24 16:48:32

mengqj15 发表于 2018-4-24 15:57
看错...编辑...楼上的国标很详细了

谢谢，刚刚去看了，温度均匀性方面说得很详细

GCY · 发表于 2018-4-24 16:49:33

floydman 发表于 2018-4-24 15:52
GBT 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范

谢谢分享，刚刚看了一下，温度均匀度的计算和判定标准说得很详细，很有用

[空调系统] 做仓库温湿度均匀性确认，请问有相关规定允许误差范围吗？