质量管理体系我们真的需要吗？

dindin619 · 发表于 2018-4-18 17:46:44

楼主质量意识非常淡漠，貌似要取消FDA的节奏。

九三 · 发表于 2018-4-18 20:08:50

dindin619 发表于 2018-4-18 17:46
楼主质量意识非常淡漠，貌似要取消FDA的节奏。

似乎是越来越淡漠了，也许这是好事。FDA与质量体系的并不对等。哈哈，老美制裁我们的中兴，如果能取消FDA也是快事。

才女筱沐 · 发表于 2018-4-19 09:53:38

九三发表于 2018-4-15 15:02
有道理，反驳的好，漂亮！

有道理，同意

才女筱沐 · 发表于 2018-4-19 09:54:27

zysx01234 发表于 2018-4-15 18:39
药厂还是比较看重质保的，也就是QA，而到了医疗器械厂，质量管理貌似没有这个概念，只要有检验就够了， ...

当初HIA决定大展拳脚呢

才女筱沐 · 发表于 2018-4-19 09:55:13

青稞公子发表于 2018-4-16 08:49
你怎么什么地方都待过，给我推荐个中药厂呗

你在哪里，我给你推荐个吧

gdg661837 · 发表于 2018-4-19 10:16:26

1、有质量管理体系的还搞成那样，没有的话不成一坨屎了吗，比如，鸿茅药酒有吗。

hongyu · 发表于 2018-4-19 10:37:43

就目前的情形看，多数企业就没把质量放在真正的位置，只是在出现问题的时候拿过来顶雷一下，所有的问题都能规罪于质量，这是目前的现实，也是多数企业的实际状况。

清风明月挠我心 · 发表于 2018-4-19 11:05:18

hongyu 发表于 2018-4-19 10:37
就目前的情形看，多数企业就没把质量放在真正的位置，只是在出现问题的时候拿过来顶雷一下，所有的问题都能 ...

太对了。就是这样。

Desmond233 · 发表于 2018-4-19 11:30:27

质量管理体系所涵盖的范围极广，您所说的设备设施管理，产品工艺制造等等何尝不是质量管理体系中的一小环？

zysx01234 · 发表于 2018-4-19 12:33:20

zhengru198705 发表于 2018-4-19 09:54
当初HIA决定大展拳脚呢

怎么混的好，也是学问啊

维塔斯Vitas · 发表于 2018-4-19 12:47:38

老板很希望QA把所有都管了，老板就轻松了

xueyide3721 · 发表于 2018-4-19 15:32:49

其实现在的质量体系也在逐渐的在升级，就像工业1.0到2.0到3.0再到未来的4.0，质量体系跟人觉得也是在逐渐完善的，也在不断的迭代。

心清如水 · 发表于 2018-4-19 17:13:41

可是有多少企业的QA本身就干设备管理和工艺制造呢

心清如水 · 发表于 2018-4-19 17:32:20

gdg661837 发表于 2018-4-19 10:16
1、有质量管理体系的还搞成那样，没有的话不成一坨屎了吗，比如，鸿茅药酒有吗。

红毛搞成这样肯定不是质量体系有没有的问题造成的啊

桐桐妈 · 发表于 2018-4-20 08:52:56

QMS可不仅仅是GMP，包含了GLP、GMP、GCP、GSP、GDP、GVP，搞清楚了全生命周期的定义，你再回头看看写的正确与否

chen5385973 · 发表于 2018-4-20 14:16:52

体系的概念是好的关键看怎么执行执行的如何只是应付监管部门那就是扯淡

weizi81 · 发表于 2018-4-20 14:22:55

zysx01234 发表于 2018-4-15 18:39
药厂还是比较看重质保的，也就是QA，而到了医疗器械厂，质量管理貌似没有这个概念，只要有检验就够了， ...

应该去诊断试剂厂好些，不过医疗器械的监管本身就不是很深入，而且有很多品种连标准都还没有

给力宏 · 发表于 2018-4-20 23:56:17

zysx01234 发表于 2018-4-15 18:39
药厂还是比较看重质保的，也就是QA，而到了医疗器械厂，质量管理貌似没有这个概念，只要有检验就够了， ...

去去了医疗器械厂，定岗是做QA……然后由于生产员不足，我就长期去做目检了

lirongzhang70 · 发表于 2018-4-21 17:07:10

建议先学习一下质量管理体系的定义，再学习一下Q10。

lirongzhang70 · 发表于 2018-4-21 17:15:28

wch19821228 发表于 2018-4-16 11:53
夸大质量管理体系这个做法暂且不评估，但如有一味重视质量管理体系会导致企业其他方面（设备设施管理、产品 ...

质量管理体系是质量部一家的事情吗？设备、生产管不好，能说质量管理体系正常运行吗？

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