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管材清洗验证一定要验证微粒吗

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药徒
发表于 2018-4-11 10:08:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  最近在做一些原材料管材清洗验证工作,请问各位大侠,除了验证外观和初始污染菌外,还必须要验证微粒吗?另外清洗介质用超纯水还是纯化水比较好
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宗师
发表于 2018-4-11 10:16:22 | 显示全部楼层
生产什么物料用的管材?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-11 10:18:08 | 显示全部楼层
血管内导管
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药徒
发表于 2018-4-12 15:33:24 | 显示全部楼层
同问哎,哪位大神解答一下呢,非常感谢~~
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药生
发表于 2018-4-13 11:21:07 来自手机 | 显示全部楼层
清洗分为初洗和精洗,非净化车间生产的配件必须初洗过然后进入净化车间进行精洗,初洗用饮用水水,精洗用纯化水,与人体血液或者药液接触的还需要用注射用水进行冲洗,脱干。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-16 09:11:31 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2018-4-13 11:21
清洗分为初洗和精洗,非净化车间生产的配件必须初洗过然后进入净化车间进行精洗,初洗用饮用水水,精洗用纯 ...

注射用水可以用超纯水代替吗?注射用水制备是一件很麻烦的事情。

点评

个人认为管道没办法做到清洗,所以只要做水验证就行,或者制水设备验证。  发表于 2018-4-17 07:51
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