浸膏多了或少了，咋办

sigater · 发表于 2018-4-10 14:02:18

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按注册工艺提取的浸膏，湿法制粒时，浸膏多了或少了，咋办？别叫我变更工艺之类的哈

无敌的寂寞 · 发表于 2018-4-16 14:58:16

冷血无情发表于 2018-4-16 14:43
坑坑坑中药全是坑
还有人想喊我去新建的中药厂打死都不能去啊

用化药的思维去做中药，真的是sb到极点了。
用药典这种质量方面的标准来规定生产工艺，那就是极点中的极点。

DK1024 · 发表于 2018-4-10 14:51:10

嘿嘿嘿偷偷扔掉一些

飞凌大圣 · 发表于 2018-4-10 15:14:47

冷血无情发表于 2018-4-10 14:56
来请帮我解决解决二丁颗粒的投料问题

灵活点嘛，别人逼你造假，你总给动动手配合下呀，免得别人尴尬呀

冷血无情 · 发表于 2018-4-10 14:06:51

换算成固形物的量进行折算添加辅料
当然有一部分药典工艺脑残似的定死了我也不知道咋整举例二丁颗粒

FZZ · 发表于 2018-4-10 14:23:38

提取部分浸膏收率没控制么？

飞凌大圣 · 发表于 2018-4-10 14:42:18

1、多了多少，少了多少，浸膏提取也要符合GMP呀，要有验证，那肯定也就有个出膏范围呀。
2、中药制剂生产时，一般都不规定辅料用量，只是说加入某种辅料适量。

空心冰竹 · 发表于 2018-4-10 14:46:49

首先要看你的注册工艺资料是怎么写的。然后在不违背的前提下进行考虑：如合理控制浸膏收率（可通过波美度），通过控制原药材等；或者增减辅料进行调节；等等

冷血无情 · 发表于 2018-4-10 14:56:27

dcgxy1205 发表于 2018-4-10 14:42
1、多了多少，少了多少，浸膏提取也要符合GMP呀，要有验证，那肯定也就有个出膏范围呀。
2、中药制剂生产 ...

来请帮我解决解决二丁颗粒的投料问题

sigater · 发表于 2018-4-10 15:34:07

dcgxy1205 发表于 2018-4-10 15:14
灵活点嘛，别人逼你造假，你总给动动手配合下呀，免得别人尴尬呀

sigater · 发表于 2018-4-10 15:36:04

dcgxy1205 发表于 2018-4-10 14:42
1、多了多少，少了多少，浸膏提取也要符合GMP呀，要有验证，那肯定也就有个出膏范围呀。
2、中药制剂生产 ...

以前的老工艺，原来的申报资料上啥都定了的，但是按申报的做不出来，浸膏多了

sigater · 发表于 2018-4-10 15:37:22

FZZ 发表于 2018-4-10 14:23
提取部分浸膏收率没控制么？

只是有温度和比重的要求，老批文，估计以前没生产过的

jinyinhua_8132 · 发表于 2018-4-10 15:44:10

中成药标准咋批下来的，你懂得！还问这咋办，自已看着办！

青稞公子 · 发表于 2018-4-10 15:44:33

工艺傻逼逼你造假，你还能忍着？当然是造假啊

liuchaons · 发表于 2018-4-10 15:49:20

浸膏多了有一百种方法解决，少了不好办吧

无声断魂 · 发表于 2018-4-10 16:32:27

liuchaons 发表于 2018-4-10 15:49
浸膏多了有一百种方法解决，少了不好办吧

拿多的补呗

915_雨 · 发表于 2018-4-10 17:21:13

真实做，等国家大赦

3dman · 发表于 2018-4-10 19:40:35

进来凑个热闹

河西智叟 · 发表于 2018-4-10 21:48:26

提取时不控制上清液的取舍？偶尔一次可以考虑调节辅料，等比例调节。

FZZ · 发表于 2018-4-11 08:06:25

sigater 发表于 2018-4-10 15:37
只是有温度和比重的要求，老批文，估计以前没生产过的

修订工艺规程呗，加入收率，近期没生产过重新生产对应做工艺验证行不？收率范围A～A+10，在提取车间就控制收率，对应制剂制粒时的产出才相对好控制。但你说别叫你变更工艺？注册批件上对收率没有说明啊，生产工艺中有收率不行么？

无敌的寂寞 · 发表于 2018-4-11 08:40:52

少了按量用干淀粉补足；
多了...可能要造假了

[生产运营] 浸膏多了或少了，咋办