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[吐槽及其他] 车间质量管理的几点疑问

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药徒
发表于 2018-4-9 14:13:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 晓风残杨柳 于 2018-4-9 14:56 编辑

1、在药品生产管理系统过程中,偏差是不可或缺的因素;但是对于车间管理人员来说现场缺陷的管理也很重要,想问一下车间的现场缺陷和偏差的关系,以及该如何界定呢?
2、不合格品的处理:某岗位生产异常,导致产品部分不合格,我启动不合格品该在什么时间点?1)发现问题后立即隔离进入不合格处理流程,在不合格品流程内进行挑拣及其他操作;2)隔离后根据标准挑拣,挑拣完毕后收集实际不合格品进入不合格品处理流程。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-9 14:29:27 | 显示全部楼层
没有人理清楚么
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药生
发表于 2018-4-9 15:10:42 | 显示全部楼层
第一点:两者有交集,又都有各自不同之处,求同存异  嘻嘻
第二点:不管产品是否判定合格不合格,因为是车间生产异常,可以先走偏差处理程序,再引申到对产品质量的影响,再做后续调查(当然前提是发生事件时做好应急处理措施)
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药生
发表于 2018-4-9 15:48:49 | 显示全部楼层
更多的还是自己判断,影响产品质量了肯定是偏差,其他的自己看着办只能。后面的问题,应该是先全部隔离,进入偏差程序,要根据偏差情况讨论怎么挑选不合格品
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药徒
发表于 2018-4-9 15:55:00 | 显示全部楼层
1、涉及到工艺跟你注册工艺不符的都是偏差;像你6S等的现场管理不影响工艺的就是你管理的缺陷
2、发现不合格能立即停止的立即停,不能立即停止的做好相应的措施避免扩大损失;我好奇的是什么样的岗位异常会导致部分合格部分不合格?

点评

比如压片片重不稳,里面肯定有合格的有不合格的  详情 回复 发表于 2018-4-9 16:59
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-9 16:59:07 | 显示全部楼层
cscdy 发表于 2018-4-9 15:55
1、涉及到工艺跟你注册工艺不符的都是偏差;像你6S等的现场管理不影响工艺的就是你管理的缺陷
2、发现不合 ...

比如压片片重不稳,里面肯定有合格的有不合格的
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药徒
发表于 2018-4-10 08:44:29 | 显示全部楼层
都是领导说了算
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药徒
发表于 2018-7-4 08:15:52 | 显示全部楼层
1.生产车间生产肯定会出现与工艺标准、产品要求不相符的问题,这就要根据工程给出的产品要求、标准、上下限来判定并及时进行改进;
2.发现不合格品应即时找出问题点所在,必要时需联同工程、品质会诊,确认OK后才能进行下一步工序,这在医疗类生产中尤为重要,只是很多生产企业生产会忽视这一点。
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