蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1704|回复: 7
收起左侧

[吐槽及其他] 车间质量管理的几点疑问

[复制链接]
药徒
发表于 2018-4-9 14:13:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 晓风残杨柳 于 2018-4-9 14:56 编辑

1、在药品生产管理系统过程中,偏差是不可或缺的因素;但是对于车间管理人员来说现场缺陷的管理也很重要,想问一下车间的现场缺陷和偏差的关系,以及该如何界定呢?
2、不合格品的处理:某岗位生产异常,导致产品部分不合格,我启动不合格品该在什么时间点?1)发现问题后立即隔离进入不合格处理流程,在不合格品流程内进行挑拣及其他操作;2)隔离后根据标准挑拣,挑拣完毕后收集实际不合格品进入不合格品处理流程。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-4-9 14:29:27 | 显示全部楼层
没有人理清楚么
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-4-9 15:10:42 | 显示全部楼层
第一点:两者有交集,又都有各自不同之处,求同存异  嘻嘻
第二点:不管产品是否判定合格不合格,因为是车间生产异常,可以先走偏差处理程序,再引申到对产品质量的影响,再做后续调查(当然前提是发生事件时做好应急处理措施)
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-4-9 15:48:49 | 显示全部楼层
更多的还是自己判断,影响产品质量了肯定是偏差,其他的自己看着办只能。后面的问题,应该是先全部隔离,进入偏差程序,要根据偏差情况讨论怎么挑选不合格品
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-9 15:55:00 | 显示全部楼层
1、涉及到工艺跟你注册工艺不符的都是偏差;像你6S等的现场管理不影响工艺的就是你管理的缺陷
2、发现不合格能立即停止的立即停,不能立即停止的做好相应的措施避免扩大损失;我好奇的是什么样的岗位异常会导致部分合格部分不合格?

点评

比如压片片重不稳,里面肯定有合格的有不合格的  详情 回复 发表于 2018-4-9 16:59
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-4-9 16:59:07 | 显示全部楼层
cscdy 发表于 2018-4-9 15:55
1、涉及到工艺跟你注册工艺不符的都是偏差;像你6S等的现场管理不影响工艺的就是你管理的缺陷
2、发现不合 ...

比如压片片重不稳,里面肯定有合格的有不合格的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-4-10 08:44:29 | 显示全部楼层
都是领导说了算
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-4 08:15:52 | 显示全部楼层
1.生产车间生产肯定会出现与工艺标准、产品要求不相符的问题,这就要根据工程给出的产品要求、标准、上下限来判定并及时进行改进;
2.发现不合格品应即时找出问题点所在,必要时需联同工程、品质会诊,确认OK后才能进行下一步工序,这在医疗类生产中尤为重要,只是很多生产企业生产会忽视这一点。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 16:49

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表