【论道思辨】质量人员需要懂技术吗？

人口走丝井 · 发表于 2018-3-23 13:47:24

yuansoul 发表于 2018-3-23 13:42
拍脑袋猜

说的对

chmail01 · 发表于 2018-3-23 14:01:08

如果不懂技术，怎么把握关键风险点，所以一个合格的QA必然也是他负责模块的专家。

其实我是傲娇 · 发表于 2018-3-23 14:08:42

肯定要懂技术啊，你要是遇上这种不懂技术的有你受的，只是看要多深入罢了

TXWH0903 · 发表于 2018-3-23 14:19:17

不懂技术的话
怎么死的都不知道

feignte · 发表于 2018-3-23 15:02:24

楼主的观点很有可取之处。
QA不必深入的了解技术，比如检测，比如工艺。但也不能完全不懂，因为这些技术发生变化时，要考虑结果和漏洞，平时也要审核一些文件。
QA对技术要了解一个梗概，并且有能力和同行业对比，确定所处水平，有无提升空间。但具体的细节，可以不了解那么多。
QA的关注对象主要是程序，程序的效果有验证和结果等方式去考查。比如铝塑包装机效果不好，QA不必去研究热压过程中温度高度有什么区别，气体压力大小有什么区别，或者目视磨具磨损到什么程度才不可用，如果车间做了一些调试，更重要的是生产部门有人记录并整理这些东西。QA是不要去记录这些东西的。就算你行你也最好也不要上，但这种做法很难被别人接受的。
目前很多情况就是，技术人员不够技术，部门自己起草的方案，自己审核都困难，得，丢给质量部吧。有些工程部，空调系统自己都摸不清，让他们去做维护去修理去做改造，太难了。
等技术部门的技术水平上去了，QA应该在技术方面的压力小一点。

ilwfj118 · 发表于 2018-3-23 15:02:57

至少都有个初步了解呀

你看我干嘛 · 发表于 2018-3-23 15:09:21

况且公司也不会招那么多人让你专管一件事情

yixihongye · 发表于 2018-3-23 16:03:09

必须得懂技术，要不然QA起不到该起的作用，你不懂怎么监督检查别人啊？依据又在哪里呢？不简简单单的是指纸面上的SOP等文件

minweiwei21 · 发表于 2018-3-24 20:11:14

feignte 发表于 2018-3-23 15:02
楼主的观点很有可取之处。
QA不必深入的了解技术，比如检测，比如工艺。但也不能完全不懂，因为这些技术发 ...

这个观点比较中肯。信誓旦旦要懂的，问题是你真懂吗？

喜子 · 发表于 2018-3-25 15:51:58

我个人认为，作为QA人员格监管和质量保证思路更重要，说直白一点熟悉SOP及法规即可。工艺有工艺规程，操作有SOP，检验有标准及操作SOP。原则就是符合上述标准。如偏离，起偏差，做评估。如相关技术部门不能够提供足够的理论或数据支持偏离的影响，那产品就危险。其实药厂的所有关键程序、设备或者方法均需经过确认，确认的项目均是间接或者直接影响产品质量的，把这些项目整理出来放在心里，出现问题时思路就清晰了。当然，如果你是个所有都精通的能人，那算我白说了。当然法规的落地实施和SOP的修订完善需要专业的技术支持，而这些均需要充分的数据及理论支持，而这些支持是需要相关技术部门提供的。总之，有发展的药厂每个部门每个岗位均把自己当做质量管理人员，不然再厉害的质量人员也无法单独把控好药品的质量。

jxnu2006 · 发表于 2018-3-25 22:17:56

霍金不懂数学能成为物理学家么？但为什么不是数学家？因为对真正的数学家来说，他是半吊子。车间技术员没有操作过设备，干活没有操作工熟练，为什么叫技术员？工资为什么比操作工高？

leasua · 发表于 2018-3-26 15:46:42

可以不懂，但必须坚持原则，没技术人员没有足够的书面证据前，不放松。

FZZ · 发表于 2018-3-27 08:45:54

happygods 发表于 2018-3-20 16:04
我觉得楼主列举的应该是 qa主管应该懂得的技能、现场qa如果不懂技术那完全和生产人员没有共同语言。很多 ...

有些QA部长都不懂技术，听各部门领导的沟通小会，从心而论，就是觉得QA部长在胡搅蛮缠，跟同学沟通也有这种感觉，不懂装懂才真可怕，但经历过的质量大佬总监经理级别是真门清，怎么看？

迈进 · 发表于 2018-3-27 09:24:35

技术还是要懂，不然无法监督，一线人员也不会听你的

aaronchia · 发表于 2018-3-27 10:18:33

懂即可，不求专，专注于合规性的实施才是本行工作。

lixiaolin · 发表于 2018-3-27 13:22:38

我个人觉得你说的有道理，但我对自己期望是：什么都懂，要有大格局。还有那些检查老师们，她们要是不懂技术，只懂条款，对企业来说是福是祸……

cljwwl · 发表于 2018-3-27 14:18:20

要懂技术，其时质量管理监管范围那么广，可是你所在的公司就那么点大，每天都付出的工作时间拿来认真的过，没有什么是不可能的

jxnu2006 · 发表于 2018-11-22 21:34:57

是否需要懂技术就看怎么定位QA，如果企业QA定位和药监局检查员职能一样，那无需懂技术，甚至从未接触过药品生产也没关系

夏之香灰 · 发表于 2019-5-8 14:44:18

不懂技术容易被忽悠

心暖 · 发表于 2020-1-8 13:19:15

懂技术更利于工作