制药行业的精益生产难

九月的蒲公英 · 发表于 2018-3-12 16:34:07

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效率一提高，就出偏差或OOS
原因在哪，总是想不出来

并肩 · 发表于 2018-3-12 16:47:52

您说的效率可能是产能

静水蓝心 · 发表于 2018-3-12 16:42:35

有偏差和OOS，就不算真正的效率高

。
话说回来，所谓的生产效率高了，无非是建立在人员“加班加点”赶工作的基础上搞起来的，我总觉得一个是培训不到位，人员还不足够专业，另一个就是人员过度疲劳

狂公子 · 发表于 2018-3-12 16:54:27

古人有言：欲速则不达

长期使用的名字 · 发表于 2018-3-12 17:00:02

少一点领导，多一点工匠

或者说多给工匠社会地位和资产

效率想不高都难

915_雨 · 发表于 2018-3-12 18:05:52

鱼与熊掌不能兼得，如果兼得了成本会很高。

诗的远方 · 发表于 2018-3-12 22:45:32

如果是提高产能，有些是改变了生产工艺，因此与原研发工艺不一样，造成批与批之间有偏差吧

大草原制药人 · 发表于 2018-3-13 08:30:33

精益生产的前提是工艺真正一致（通过BE或注射剂再评价或在规范市场批准的）；质量体系真正建立完善；那么这才是前提；还有必要的条件；用科学数据时时支持生产或质量控制。

huiyang151 · 发表于 2018-3-13 08:45:58

精益生产，不能盲目地追求高效率，也不仅仅是提高产品的得率。我的体会是，第一，做好现场6s管理，减少找东西和在路上的时间；第二，认真维护设施设备，该更换的一定要换，侥幸心理要不得；第三，人工培训要到位，抓重点难点；第四，集思广益，生产一线员工的智慧不可忽视。

longderen · 发表于 2018-3-13 09:41:36

首先需要搞清楚何为精益，精益是指减少浪费，而不仅仅是指提高效率。
其实有时间好好梳理一下现有的流程，会发现一般都会存在一定的问题，改改总是有好处的，如果从一开始就从心里抵触的话，那就什么也做不成了。

bbj314 · 发表于 2018-3-16 10:50:55

围观学习中

无敌花露水 · 发表于 2018-3-19 13:15:53

总需要一个过程，你坚持下去的话，偏差就少了

halk · 发表于 2018-3-19 22:27:11

基于现有的资源，最大化的激励一线员工，确保并逐步提高人员的安全质量意识，保证执行力，提高人员的能力，同时移除跨部门合作的障碍。在此基础上再考虑优化流程，减少浪费。

Tasche · 发表于 2018-3-28 16:23:16

药企精益生产的基础是工艺一致并且稳定，没这个前提其他都是扯淡

潘晓明 · 发表于 2018-3-29 11:29:47

严格按照既定的工艺规程生产，标准化的执行SOP操作，之后就是寻找瓶颈，解决瓶颈，优化工艺，优化SOP，这是我理解的精益生产。

zhouxuzao · 发表于 2018-3-31 19:30:40

层级会议，ＴＰＭ，提案改善，6Ｓ做到这几个模块
精益生产就不难

lyly251 · 发表于 2018-4-24 16:38:33

本帖最后由 lyly251 于 2018-4-24 16:42 编辑

药企效率提升一定是建立在产品质量合格的基础上。
要通过量化分析或者对比实验来查找到引起变差的可能原因。
确定改善方案后，可以先在实验室进行对比实验，或者正交实验来摸索，待充分验证方案有效性后再申请申请临时变更，进行几批小量的在线生产。生产过程中收集所有必要的数据，来验证工艺的稳定性，重复再现性。对可能引起产品质量问题的关键控制点特别关注。
效率改善或者说工艺优化不能急于求成，要按照既定流程一步一步的往下走，要有耐心，不要因为有偏差就放弃。我当前在优化公司某产品提取的生产流程，已经进入到放大生产的验证了，前前后后差不多要持续一年左右的时间。

小金库 · 发表于 2023-4-3 22:16:31

学习借鉴

[生产运营] 制药行业的精益生产难

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