如何做FAT SAT

1007901796 · 发表于 2012-7-23 14:34:39

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本人刚入药行，进来就赶上公司设备更换，领导让做几个FAT SAT表格又没有模板可借鉴，只好在此向各位大侠求教多谢多谢。
所需文件如下；
配液罐（浓配稀配） FAT\SAT
在线清洗设备 FAT\SAT
水浴式安瓿检漏灭菌柜 FAT\SAT

脉动真空纯蒸汽灭菌柜 FAT\SAT

各位前辈拜托了。跪谢有的话请发到1007901796@qq.com

355184470 · 发表于 2012-7-23 14:37:24

不是所有的东西都要做FAT和SAT的吧。配液罐有必要做这么多吗？你真的那么烦，人家供应商不卖给你了，看你怎么办？
其实和IOQ差不多做，甚至可以以后当做IOQ的附件的。

yscaiyl · 发表于 2013-5-31 08:29:19

刚刚接触的，现在明白了，谢谢！

华佗 · 发表于 2012-7-23 14:37:55

这个要找石头了！呼叫石头！

赞恩 · 发表于 2012-7-23 14:39:41

设备更换，这些文件你找供应商要啊。不过只能参考，还得结合自身的实际情况。

石头968 · 发表于 2012-7-23 14:50:35

FAT主要内容：
1、对照配置清单检查实际配置
2、检查制造过程文件
3、检查试机、试压、试漏……过程记录
4、检查合同要求的其它文件、其它条款
5、检查外观做工、完好性
5、检查开机、运行、基本性能、控制参数
6、检查是否符合URS要求和相关GMP法规、各专业规范要求
只要你满意了，就可以放行发货了
SAT，基本同上，主要检查运输过程有没有损坏，有没有少发货东西，到货设备是否满足你的要求。
总之，FAT是出场检查、测试，SAT是到货检查、测试，知道了目的，就知道该做什么了。
接下来就是安装、试车、IQ/OQ/PQ了

793295036 · 发表于 2012-7-23 17:12:34

看来你公司没有URS文件！

pgylac2 · 发表于 2013-3-9 22:17:15

请问FAT文件是制造商提供吗？

psi2010 · 发表于 2013-4-1 17:23:03

不是到设备厂家一起做吗？　呵呵！

茶水博士 · 发表于 2013-4-5 12:09:07

供应商会提供的

星光 · 发表于 2013-4-8 16:15:30

找厂家要去

hexiaohanyu · 发表于 2013-4-12 08:53:04

我也有疑惑，现在明白了，谢谢

cslgggq · 发表于 2013-4-12 14:44:08

FAT和SAT在工厂做还是公司做？

心无痕 · 发表于 2013-4-16 10:52:47

cslgggq 发表于 2013-4-12 14:44
FAT和SAT在工厂做还是公司做？

FAT在设备供应商那里做，SAT在本厂做

无名过客321 · 发表于 2013-6-6 15:29:16

厂家一般会给你个模板，然后你们根据URS自己详细做

ylh520 · 发表于 2013-6-7 21:58:21

直接让厂家帮你们做好就可以了，自己看一下要不要修改就行

东泽620718 · 发表于 2013-10-8 06:46:34

这个要直接买找石头了

相约酒吧as · 发表于 2014-5-14 22:32:58

有收到配液罐FAT、SAT模板吗？能不能发我一份

lfdrb · 发表于 2014-5-15 19:35:03

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zpzjm2010 · 发表于 2014-5-15 19:46:40

楼主我也是来学习的。

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