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[物料管理] 请教原辅料分类的问题

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药徒
发表于 2018-2-23 15:00:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.GMP是否强制规定原辅料的分类?
2.大家对原辅料分类ABC的依据是什么?
我们公司现在对原辅料的分类有点混乱,大家有什么好的建议,如果要改的话可能要修改好多质量标准!
谢谢大家!
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药徒
发表于 2018-2-23 15:22:53 | 显示全部楼层
分类的目的是便于管理, 从质量部门角度考虑 还是按对产品质量影响的程度去划分。
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药士
发表于 2018-2-23 15:26:51 | 显示全部楼层
自己先想一想
法规怎么可能去强制技术
同样一个氯化钠
用于注射和口服能一样的概念吗
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药徒
发表于 2018-2-23 15:44:17 | 显示全部楼层
1. 没有强制分类,生物制品除外
2. 怎么分类,确切的说,按照你们质量老大的意见来。了解别人怎么做,没用的
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药徒
发表于 2018-2-23 17:09:21 | 显示全部楼层
GMP只会指出方向,不会提供摆渡船给你
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发表于 2021-3-9 13:27:57 | 显示全部楼层
没得一个模版可以参考嚒
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药徒
发表于 2021-3-10 17:02:19 | 显示全部楼层
按照物料对产品的风险等级进行分类。
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药神
发表于 2022-7-15 18:22:09 | 显示全部楼层
感谢分享。
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