关于设计开发的问题

爱学习的老外 · 发表于 2018-2-8 10:31:22

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萌新发问：医疗器械设计与开发验证阶段是否需要评审？评审哪方面的内容啊？

薛启荣 · 发表于 2018-2-8 11:27:40

法规上明确要求评审。评审内容在你的开发方案/计划里就表述了
简单说在每一个开发/设计阶段性结果出来后进入下一个阶段都需要评审

RageAndy · 发表于 2018-2-8 14:34:19

是需要的阿

jane523017 · 发表于 2018-2-8 14:49:55

https://www.ouryao.com/thread-404441-1-1.html
建议你看一下这个标准。对于体系中设计开发部分也有比较详细的解释。
希望有用哦

才女筱沐 · 发表于 2018-2-8 15:01:35

肯定得需要评审啊，各种评审，项目建议、策划、、、、、一直到转换、试产，全都要

lxd923 · 发表于 2018-3-23 17:09:47

评审与输入的符合性