医疗软件标识和可追溯性程序文件

烟叶的味道 · 发表于 2018-2-2 15:35:00

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新接触医疗软件，对软件的控制过程还在学习中，现急需医疗软件标识和可追溯性程序文件应付外审，

岁寒三友 · 发表于 2018-2-2 15:46:29

相对于药品的批号管理找类似文件

zysx01234 · 发表于 2018-2-2 16:27:33

软件的我不知道，不过我之前发过这么个类似文件

，也叫啥可追溯性管理程序会规程

烟叶的味道 · 发表于 2018-2-6 10:07:15

zysx01234 发表于 2018-2-2 16:27
软件的我不知道，不过我之前发过这么个类似文件，也叫啥可追溯性管理程序会规程

感谢回复，硬件的可追溯性过程控制，还是比较清楚的，只是新接触软件，软件这还不太了解。

zysx01234 · 发表于 2018-2-6 12:39:35

烟叶的味道发表于 2018-2-6 10:07
感谢回复，硬件的可追溯性过程控制，还是比较清楚的，只是新接触软件，软件这还不太了解。

软件主要通过生产批号、记录编号，另外仪器的程序可以通过审计追踪和权限控制等来实现追溯。

咖啡不加糖哦 · 发表于 2019-3-21 10:51:04

有没有分享一下关于标识和可追溯性的PDF的参考一下

维先优 · 发表于 2019-4-18 09:23:56

楼主，标识和可追溯性文件有么？能否参考一下

yanglily86 · 发表于 2019-8-21 17:05:00

同求文件啊

小七xiaoqi · 发表于 2020-1-15 10:32:15

同求文件

princess乔 · 发表于 2020-3-17 11:05:03

有模板吗，急需

princess乔 · 发表于 2020-3-17 11:07:40

zysx01234 发表于 2018-2-2 16:27
软件的我不知道，不过我之前发过这么个类似文件，也叫啥可追溯性管理程序会规程

可以发一份吗，急需。谢谢

zysx01234 · 发表于 2020-3-17 21:37:59

princess乔发表于 2020-3-17 11:07
可以发一份吗，急需。谢谢

【新提醒】发个重量级文件——标签、标识和可追溯性控制程序-质量保证-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 -
https://www.ouryao.com/thread-399191-1-1.html

aimi皮皮精灵 · 发表于 2020-4-20 11:54:01

同求软件可追溯性控制程序

依旧陆战钶 · 发表于 2020-4-28 16:50:22

同求软件控制程序文件