pao检漏

hqm973124473 · 发表于 2018-1-25 08:52:53

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PAO检漏高效过滤器泄露属于什么偏差，偏差事件调查报告怎么写

歪打正着 · 发表于 2018-1-25 10:57:42

做影响产品质量的评估。
根据高效过滤器的位置，严重程度是不同。
如果是A级区高效过滤器泄漏，你懂得，风险大大的，严重的。
其他区域风险不同的。

冷血无情 · 发表于 2018-1-25 08:59:48

这个根据影响环境间接影响到产品质量根据泄漏情况可中可高啊

song_85122 · 发表于 2018-1-25 09:21:09

要看泄露的位置，是在什么区域？

再结合日常环境监测结果评估对产品品质的影响。

泄露并不可怕，泄露本身就是挑战试验。做好风险评估就可以

hqm973124473 · 发表于 2018-1-25 09:45:05

song_85122 发表于 2018-1-25 09:21
要看泄露的位置，是在什么区域？

再结合日常环境监测结果评估对产品品质的影响。

对产品没有影响，已做过尘粒测试，结果合格

kfbx948 · 发表于 2018-1-25 09:48:46

hqm973124473 发表于 2018-1-25 09:45
对产品没有影响，已做过尘粒测试，结果合格

微生物呢？

hqm973124473 · 发表于 2018-1-25 10:14:10

kfbx948 发表于 2018-1-25 09:48
微生物呢？

日常微生物也没有不合格

蓝雨~ · 发表于 2018-1-25 10:21:27

你都没说是什么区域，是什么位置，泄漏的话是每秒都在漏，而你的微生物、粒子是多久监测一次，你可以自己评估

阿炳1987 · 发表于 2018-1-25 10:42:41

环境？位置？数量？

xqliu · 发表于 2018-1-25 14:05:38

如果是定期监测出现的结果，建议执行偏差流程，回顾日常监测数据---发现拐点---评估拐点以后的趋势结果---确认风险程度----评估已放行的产品风险---确认召回或重点监测。个人建议，仅供参考。

hqm973124473 · 发表于 2018-1-25 16:53:30

阿炳1987 发表于 2018-1-25 10:42
环境？位置？数量？

如果C级a级都有怎么办

阿炳1987 · 发表于 2018-1-25 17:01:08

hqm973124473 发表于 2018-1-25 16:53
如果C级a级都有怎么办

所有洁净区域都要评估，高级别的区域风险评估要更详细

小金库 · 发表于 2023-4-2 22:39:24

感谢分享

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